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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 11,2016
CAR-T再遇車禍，Juno被叫停關鍵臨床試驗
美國生物技術公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗因病人死亡而被FDA叫停。
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CAR-T再遇車禍，Juno被叫停關鍵臨床試驗
Jul 08,2016
FDA是新藥開發費用居高不下的禍首？
最近美國國會正積極推進一項議案，用以推進FDA對抗體藥物以及其他一些醫藥裝置的審批進度，想以此給居高不下的藥價降降溫。
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FDA是新藥開發費用居高不下的禍首？
Jul 08,2016
藥品上市許可持有人如何做申報CFDA發布關於做好藥品上市
7月7日，CFDA發布了《關於做好藥品上市許可持有人製度試點有關工作的通知 》。
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藥品上市許可持有人如何做申報CFDA發布關於做好藥品上市
Jul 07,2016
允許有資質的非醫機構承辦生物等效性試驗
6月21-22日，國家食品藥品監督管理總局在北京召開仿製藥質量和療效一致性評價工作會議。會議強調，一致性評價工作要強化企業主體責任，既是挑戰也是機遇。
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允許有資質的非醫機構承辦生物等效性試驗
Jul 07,2016
諾華將新推5個生物類似藥
諾華（Novartis）近日表示，到2020年，公司上市的生物類似藥數量將從當前的3個增加到8個，通過仿製重磅抗癌藥物和免疫係統藥物，從競爭公司手中搶奪數十億美元的利潤。
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諾華將新推5個生物類似藥
Jul 07,2016
新項目立項抉擇困境
項目申報的信息總有滯後性，從臨床自查撤回後馬上重新申報、重新出發的企業的產品項目清單中，可以了解哪些企業對自己的項目比較有信心。
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新項目立項抉擇困境
Jul 06,2016
生物醫藥十三五規劃下半年出台萬億市場迎政策紅利
根據規劃，抗腫瘤、抗抑鬱、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點發展的新藥品類；在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞製劑等生物醫藥製劑也將得到優先發展。
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生物醫藥十三五規劃下半年出台萬億市場迎政策紅利
Jul 06,2016
複旦大學CellResearch揭示新型癌症標記物
來自複旦大學的研究人員報告稱，他們證實IgG半乳糖基化（galactosylation）分布是多種癌症類型中用於癌症篩查的一個有前景的生物標記物。這一研究成果發布在7月1日的Cell Research雜誌上。
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複旦大學CellResearch揭示新型癌症標記物
Jul 06,2016
新市場即將爆發，但仍需等待
在美國，藥價正成為頭條新聞，並引發國會聽證會的召開。在此背景下，生物類似藥繼續成為解決藥價問題的希望。不過，希望並不等於現實。
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新市場即將爆發，但仍需等待
Jul 06,2016
hjc黄金城毒理學實驗服務
動物毒理試驗為應用不同的實驗動物，如齧齒類、實驗犬(beagle)、靈長類等動物，評估生技醫藥產品的安全性，探討動物毒(藥)理機製，觀察藥物作用的標靶器官和生物蓄積效應。
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hjc黄金城毒理學實驗服務