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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 08,2016
FDA再次推遲發布DMD藥物審批決定
針對一隻廣受關注、用於治療杜氏肌營養不良症（DMD）的爭議性藥物，美國FDA再次推遲發布該藥審批決定的時間。
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FDA再次推遲發布DMD藥物審批決定
Jun 08,2016
4月CFDA藥品批準情況點評
2016年4月，CFDA共批準新國產批文50個，其中化學藥品批文36個，中藥批文14個，沒有生物製品新批文出現。按剔除更換批文統計，化學藥品有23個新國產批文出現，中藥沒有新國產批文出現。
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4月CFDA藥品批準情況點評
Jun 08,2016
BE有價無市，臨床質量參差待破
5月31日，CFDA發布公告：為推進食品藥品行政受理改革工作，提高受理質量和服務效率，CFDA對藥物非臨床研究質量管理規範認證和藥物臨床試驗機構資格認定施行電子申請受理。在大幅簡化受理程序的同時，公告還明確指出，審批無數量限製。
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BE有價無市，臨床質量參差待破
Jun 07,2016
報告：2020年全球抗癌藥市場將達1500億美元
近日，著名醫藥產業專業信息和戰略谘詢企業艾美仕市場研究公司（IMSHealth）發布了全球癌症趨勢報告，總結了2015年獲批的癌症新藥種類、藥品價格、市場範圍等，指出到2020年，全球癌症藥物市場將達1500億美元。
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報告：2020年全球抗癌藥市場將達1500億美元
Jun 07,2016
一致性評價大幕開啟，醫院市場即將調整
2016年以來，CFDA陸續發布有關仿製藥一致性評價的相關政策和指導文件，5月26日， “總局關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》有關事項的公告（2016年第106號）”發布，這也是近來CFDA最新的正式稿，隨著2018年底這個時限越來越近，監管部門和製藥企業都紛紛加快了一致性評價的步伐。
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一致性評價大幕開啟，醫院市場即將調整
Jun 07,2016
hjc黄金城細菌內毒素檢測試驗
細菌內毒素檢查方法包括：凝膠法（限度實驗、半定量實驗）、光度測定法（濁度法、顯色基質法）。可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時，除另有規定外，以凝膠法結果為準。
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hjc黄金城細菌內毒素檢測試驗
Jun 06,2016
不僅僅是一場學術盛宴：CABA2016年會側記
今年的CABA年會非常火爆，偌大的會議廳座無虛席，有不少人甚至要站著， 現就年會下午部分有關抗體的三個報告為例分享會議的精彩內容。
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不僅僅是一場學術盛宴：CABA2016年會側記
Jun 06,2016
ASCO2016：默沙東PD-1免疫療法Keytruda多種組合方案治療晚期黑色素瘤表現積極數據
國製藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日在2016年第52屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合其他治療方案（包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低劑量ipilimumab）治療晚期黑色素瘤的3個研究的數據。
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ASCO2016：默沙東PD-1免疫療法Keytruda多種組合方案治療晚期黑色素瘤表現積極數據
Jun 06,2016
首批鼓勵研發申報兒童藥中美上市情況對比
5月31日，衛計委等部門發布《關於印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》。清單中列出苯海索等32種藥品的劑型、規格，鼓勵生產企業研發申報，以促進兒童用藥的研發創製。筆者針對清單中32種藥品的上市情況進行統計分析，以方便藥品生產企業了解情況，選擇研發策略。
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首批鼓勵研發申報兒童藥中美上市情況對比
Jun 06,2016
hjc黄金城生物部副總裁汪俊博士受邀參加CABA2016年會
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hjc黄金城生物部副總裁汪俊博士受邀參加CABA2016年會