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啟辰生生物與華潤生物就mRNA RSV疫苗簽訂戰略合作丨“美”天新藥事

2023-04-25
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醫線藥聞

1、4月25日，CDE官網公示，Santhera Pharmaceuticals和曙方醫藥（Sperogenix）聯合申報了vamorolone口服混懸液的臨床試驗申請。公開資料顯示，這是曙方醫藥1.24億美元引進的一款罕見病新藥，已在美國遞交用於治療杜氏肌營養不良（DMD）的新藥上市申請（NDA）。此前，vamorolone已獲得FDA授予治療DMD的孤兒藥資格、快速通道資格與罕見兒科疾病認定（PRDD）。
2、4月24日，甘李藥業宣布已於近日取得了玻利維亞國家藥品和衛生技術局（AGEMED）下發的甘精胰島素注射液（預充式）的注冊批件，也意味著該公司獲得向玻利維亞銷售甘精胰島素注射液的商業化許可。甘李藥業研發的甘精胰島素（商品名為長秀霖）是一種長效胰島素類似物，用於糖尿病患者基礎血糖控製，每日隻需注射1次。
3、4月25日，CDE官網顯示，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）上市申請獲得藥監局受理，用於延緩兒童近視進展。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用製劑，本品為改良型新藥，屬於化學藥品 2.4 類含有已知活性成份的新適應症的藥品。
4、4月24日，人福醫藥公告，公司全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司與新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所合作研發項目白熱斯丸於近日在國家藥監局藥物臨床試驗登記與信息公示平台公示了II期臨床試驗登記信息。該藥品擬用於穩定期白癜風的治療。

投融藥事

1、4月24日，禮來宣布將旗下鼻噴胰高血糖素激動劑Baqsimi的全球權益出售給美國製藥公司Amphastar。根據協議，禮來將一次性獲得5億美元的首付款，交易完成1年後獲得1.25億美元現金以及最高4.5億美元的銷售額裏程碑付款，交易總金額高達10.75億美元。Baqsimi是一款用於治療4歲以上糖尿病患者發生極低血糖的藥物，2019年在歐盟獲批上市，目前在27個國家有售。2022年8月1日，禮來已經在中國遞交了該產品的上市申請。2022年Baqsimi的全年銷售額為1.393億美元。
2、近日，北京啟辰生生物科技有限公司與華潤生物醫藥有限公司宣布，由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發有限公司與華潤生物醫藥就mRNA RSV疫苗合作開發簽訂戰略合作協議。雙方以“互惠互補、創新發展”為原則，基於啟辰生生物已獲得臨床批件的質粒、mRNA平台，納米技術與遞送係統平台、CMC平台成熟優勢，借助華潤生物醫藥的行業領先地位與臨床經驗，雙方將在預防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的研究人員發現一種新的人工智能工具可以根據酶的氨基酸序列預測其功能，即使是在酶未被研究或理解不深的情況下。他們說，這種稱為CLEAN的人工智能工具在準確性、可靠性和靈敏度方麵都超過了最先進的工具。對酶及其功能的更好理解將是基因組學、化學、工業材料、醫學、製藥等方麵研究的福音。相關研究結果發表在2023年3月31日的Science期刊上[1]。

Tianhao Yu et al. Enzyme function prediction using contrastive learning. Science, 2023, doi:10.1126/science.adf2465.

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