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多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-04
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醫線藥聞

1、5月2日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已接受其血紅細胞成熟劑Reblozyl（luspatercept）的補充生物製品許可申請（sBLA）並授予優先審評資格，歐洲藥品管理局（EMA）也已確認針對Reblozyl的II型變更申請有效，EMA的集中審查程序已啟動。Reblozyl是一種“first-in-class”療法，BMS擬擴大其現有適應症，包括在未接受過促紅細胞生成劑（ESA-naïve）的非常低至中等風險骨髓增生異常綜合症（MDS）成人患者中治療貧血，這些患者可能需要紅細胞（RBC）輸血。
2、近日，康哲藥業Y400獲批臨床，適應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）。根據康哲藥業新聞稿，Y400為玻璃體腔內注射用靶向血管內皮生長因子A（VEGFA）和血管生成素2（ANG2）的四價雙特異性抗體，康哲藥業與友芝友生物達成協議，獲得該產品在全球範圍內的權益。
3、近日，安龍生物AL-001眼用注射液獲批臨床，適應症為濕性年齡相關性黃斑變性。AL-001眼用注射液是該公司第一款基因治療藥物，為利用昆蟲細胞-杆狀病毒表達載體係統生產的一款抗血管內皮生長因子（VEGF）蛋白的AAV基因治療產品，通過微創性脈絡膜上腔（SCS）注射給藥方式來治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。
4、近日，本導基因BD111注射液獲批臨床，適應症為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質型角膜炎。BD111是用於治療單純皰疹病毒型角膜炎（HSK）的體內基因編輯眼用注射液。
5、近日，方拓生物FT-003注射液獲批臨床，適應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性。根據方拓生物公開資料，FT-003是一款新型重組AAV基因治療藥物。

投融藥事

1、5月2日，西比曼生物科技宣布與強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司達成一項全球獨家合作，共同開發和商業化下一代新型CAR-T細胞治療產品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用於治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）。根據協議，西比曼生物科技將獲得2.45億美元的首付款、潛在的裏程碑付款和未來商業化後的銷售分成。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國佛羅裏達大學斯克裏普斯生物醫學研究所的研究人員發現甘氨酸能夠向大腦傳遞一種“減速”信號，可能導致一些人的重度抑鬱症、焦慮症和其他情緒障礙。這一發現提高了人們對重度抑鬱症的生物學原因的認識，並可能加速開發新的、起效更快的藥物來治療這種難以治療的情緒障礙。相關研究結果發表在2023年3月31日的Science期刊上[1]。

Thibaut Laboute et al. Orphan receptor GPR158 serves as a metabotropic glycine receptor: mGlyR. Science, 2023, doi:10.1126/science.add7150.

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