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新聞資訊

注射劑還安全嗎?看市場怎麽說

2017-11-03
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9月末,CFDA發布通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑,之後又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睾酮鈉兩種化藥注射劑的說明書,注射劑的安全性問題再次引發業界關注。而在終端醫院市場,注射劑,尤其是中藥注射劑的表現又是如何呢?

喜炎平注射液:市場已初顯回落

基於PDB國內樣本醫院市場數據,從2012起到2017上半年,喜炎平注射液的整體市場波動較大。具體來看,2012年的發展比較平穩,自2013年起出現明顯躍升,在2014Q1達到近五年的最高值,2015年則出現明顯下降,2015Q4出現了近四年的最低值,之後2016年又有所提升,但2017年前兩個季度均出現了明顯下降(尤其是一季度,而之前2013/2014/2016都是在一季度出現的大幅回升),再加上前述的CFDA召回事件,預計該產品在下半年的走勢也很難回暖。



另外,因為喜炎平注射液是江西青峰藥業有限公司的獨家產品,所以不存在企業間同質競爭,不過,該產品一共有兩種規格,125 MG 5 ML和50 MG 2 ML,統計其2012-2017H的規格占比可以發現,針對於125mg的大規格,2012年的占比隻有42%不到,2013-2015年間在49.2%-51.2%之間徘徊,2016年出現1%不到的回落,2017上半年回升至近五年的最高點。但整體而言,兩種規格的分布較為平均和穩定。



注射劑:市場增速始終落後平均水平

基於PDB國內樣本醫院市場數據,2012至2017上半年,整體市場的走勢變化明顯(其中2017H的增速是基於2016H計算所得),曆經2015年的下降和2016年的回暖,2017上半年,受政策大環境影響,增速再次出現大幅下降,相較於2015年更為劇烈。在整體市場的基礎上,針對上述的注射劑安全性問題,將市場分為兩部分,非注射劑類的增速始終保持在整體市場之上,注射劑類的增速則始終處於平均線之下,2017上半年首次出現了負增長,其中,中藥類注射劑的增速走勢一路向下,近四年間的降幅超過了20%。

 

中藥注射劑:CFDA安全公告影響顯著

    基於PDB國內樣本醫院市場數據,選取了部分中藥注射劑品種,統計其2017上半年增速和2016年增速,並與中藥注射劑大市場的平均增速相比較,可以發現,所選品種的市場表現差異明顯,參麥注射液和血塞通注射劑(包括血塞通注射液和注射用血塞通)多次入圍2013-2015年《國家藥品不良反應監測年度報告》中藥注射劑不良反應前五名,另外,CFDA在2016年初修訂了血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書,由此引發的招標/臨床等一係列連鎖反應使得這三個品種的發展受限;另一方麵,此次CFDA召回的喜炎平注射液,在2016年表現不錯,但2017上半年沒能趕超平均線,全年的市場發展還有待觀望。(醒腦靜和參芪扶正的市場份額與喜炎平大致相當,供比較參考)

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