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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 04,2015
沛兒13給輝瑞大驚喜第二季度銷量激增87%
疫苗或許是人們最為熟悉的一種生物醫藥產品。而正是由於這種產品應用廣泛,今兒催生出了一個規模數以千億計的大市場,成為各大生物醫藥公司希望吞下的大蛋糕。最近,輝瑞公司疫苗部門就因為旗下暢銷肺炎疫苗沛兒13樂開了花。
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沛兒13給輝瑞大驚喜第二季度銷量激增87%
Aug 03,2015
117號文後,哪些臨床批件技術轉讓項目可以抄底
食品藥品監管總局的整改方案需要在2015年8月15日前報國務院,傳聞集中審評將在8月執行,屆時將沒有任何發補的機會。集中審評和自查行動都要求企業的注冊資料齊全,數據真實詳盡可靠。這意味著企業未來在購買臨床批件技術轉讓項目需要做詳細的評估,以保證項目的成功率。評估臨床批件技術轉讓項目供應商過往的成功案例或許有一定的借鑒作用。
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117號文後,哪些臨床批件技術轉讓項目可以抄底
Aug 03,2015
禍不單行——120名GSK前員工恐再遭裁員厄運
事實上,醫藥公司裁員已經不是新聞,自從四年前,輝瑞公司宣布對其研發部門進行裁員,生物醫藥產業就掀起了一股裁員風暴,而作為每一家公司最燒錢的部門--研發部門則總是首當其衝。隨著輝瑞公司的裁員計劃推出,羅氏公司宣布對其新澤西州納特利市的研發機構進行精簡,而賽諾菲、葛蘭素史克等生物醫藥巨頭紛紛采取了類似的措施。回顧最近幾年生物醫藥產業的熱門話題,醫藥產業裁員始終位於前五之列。而這一場生物醫藥產業的另類“競賽”仍未能看到終點。
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禍不單行——120名GSK前員工恐再遭裁員厄運
Aug 03,2015
P53誘導細胞凋亡的新機製或可幫助開發癌症療法
一篇發表於國際雜誌Molecular Cell上的研究論文中,來自聖猶大兒童研究醫院的研究人員通過研究揭開了一種新型機製,即腫瘤抑製蛋白p53如何通過細胞凋亡來誘導細胞死亡,該項研究或可幫助開發殺滅癌細胞的新型思路。
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P53誘導細胞凋亡的新機製或可幫助開發癌症療法
Aug 03,2015
FDA點名未交GDUFA費用廠家
根據FDA在7月上旬公布的一份清單,29家仿製藥及相關原料藥生產商沒有按照“仿製藥用戶費修正法案”(GDUFA)的要求,向FDA支付2015財政年度的設施注冊費。
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FDA點名未交GDUFA費用廠家
Aug 03,2015
API多元化突擊國際壁壘
隨著我國醫藥產業國際化進程的推進,我國醫藥企業通過高端國際認證的數量越來越多。截至2014年底,我國企業向美國提交的原料藥DMF文件達1741份;截至2015年2月,我國原料藥獲得EDQM COS/CEP認證608個。
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API多元化突擊國際壁壘
Aug 03,2015
藥物篩選服務——hjc黄金城生物醫藥
hjc黄金城生物醫藥藥物篩選服務可以為客戶提供從分子、細胞、離體標本和整體動物水平,在抗腫瘤、免疫性疾病、抗炎、心血管疾病、鎮痛和糖尿病等研究領域建立了相對成熟的藥物篩選模型,既包括微量、快速、高自動化的新型高通量初篩模型,又包括深入篩選的各級複篩模型,形成了高效、多層次的新藥篩選平台。
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藥物篩選服務——hjc黄金城生物醫藥
Jul 31,2015
全球生物仿製藥市場可能達到550億美元
根據GBI Research研究表示,全球生物仿製藥市場預計在2015年年底將達到200億美元,在2020年更可能高達550億美元,增長原因主要由業界積極發展仿製藥和政府減少醫療開支所引起。
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全球生物仿製藥市場可能達到550億美元
Jul 31,2015
央視全麵聚焦精準醫療基因測序概念股再迎機遇
7月29日,央視《朝聞天下》以“聚焦精準醫療”為主題,全麵回應了這一在2015上半年引爆科學界和醫藥圈的概念。報道稱,國家衛計委和科技部等相關部門正在研究製定精準醫療的戰略規劃。
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央視全麵聚焦精準醫療基因測序概念股再迎機遇
Jul 31,2015
六大實例剖析新藥價製度下高端仿製藥“修煉秘訣”
今年5月,國家發改委公布的發改價格[2015]918號令“關於公布廢止藥品價格文件的通知”,廢除了1996年以來國家發改委製定的絕大部分藥品政府定價。具體而言,除了血液製品、一類管製藥等少部分特殊藥品,其他藥品的政府定價都將取消。
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六大實例剖析新藥價製度下高端仿製藥“修煉秘訣”