全球生物仿製藥市場可能達到550億美元

根據GBI Research研究表示，全球生物仿製藥市場預計在2015年年底將達到200億美元，在2020年更可能高達550億美元，增長原因主要由業界積極發展仿製藥和政府減少醫療開支所引起。

該公司最新的CBR醫藥報告《生物仿製藥 - 監管框架和管道分析》指出生物藥目前在所有醫藥服務中大約占17％至20％，相當於2,000億美元。在未來若幹年，生物藥將會取代百分之七十的化學藥物。

GBI Research分析師 Sumith Ladda表示生物仿製藥的價錢比品牌生物藥便宜大約30％至50％，這可以節省大量的醫療開支。

Ladda補充，目前有642生物仿製藥的臨床試驗正在進行中。生物仿製藥主要集中於腫瘤治療和免疫治療，分別占36％和21％，在生物仿製藥的臨床試驗當中占超過一半。

Ladda續說，從曆史上看，簡單的蛋白質如非格司亭是生物仿製藥發展的首要目標。但現在焦點已轉向複雜的單克隆抗體（mAb），因為有無數的單克隆抗體將失去專利保護。

GBI Research 的報告還指出，生物仿製藥的監管框架已經在所有主要市場建立，但在一些層麵上還需要加以協調，如互換性，命名約定和跨跡象推斷。

歐洲藥品管理局在生物仿製藥方麵擁有最健全和曆史最悠久的指導準則。其他國家如日本，中國和韓國已經開發出類似歐洲的標準。美國FDA也在2014年完成生物仿製藥的最終指引，並在2015年3月6日通過美國的第一個生物仿製藥，Zarxio。這標誌著生物仿製藥進入美國的市場，增加了美國生物仿製藥市場的信心。

該分析師補充，美國的生物服務市場為歐洲的兩倍，但歐洲的生物仿製藥市場是美國的四倍，這表明美國生物仿製藥的市場在未來有很大的潛力。