藥物臨床前或研發階段並購今年搶手

截至記者發稿，已有100多家醫藥上市公司披露了2015年業績預告，大約2/3的公司與去年同期相比淨利潤有所增長，1/3有所下滑。在年度交接之際，2016年醫藥行業又將以怎樣的姿態呈現？
2016年是“十三五”規劃起始年，好的開頭對醫藥行業至關重要。新醫改實施以來，醫藥行業在政策層麵出現了較大的調整，包括藥品價格、招標采購、醫保控費、藥品審評審批等環節的改革、環保壓力以及反腐力度加強等。各種因素的疊加以及宏觀經濟增速趨緩，加大了醫藥產業業績下降風險。
在業界看來，2016年上述影響因素並沒有出現明顯好轉的信號，繼續下行的壓力很大，但業界依然看好醫藥健康產業長期發展的趨勢。並且，多項政策推動將對產業發展形成長期利好，讓優秀企業更加優秀，而一些企業將受到衝擊被淘汰出局。經過此輪洗牌，或可出現大規模的重組，整個行業和市場將越來越規範。

並購和投資繼續火熱

在中國化學製藥工業協會執行會長潘廣成看來，“2016年化學製藥麵臨的形勢將呈現幾大特點：全球醫藥市場繼續保持增長、仿製藥發展帶來新的機遇、大健康產業帶來需求的增長、中國製藥2025引領行業發展、環保壓力加大、經濟運行進入換擋增效期。”
近兩年，醫藥行業並購愈演愈烈，2016年並購熱度會加強還是減弱？潘廣成指出：“2016年醫藥行業並購速度將加快。隨著GMP改造的推進，一些企業未能通過，將成為並購和聯合開發的對象。特別支持輔料、原料藥和製劑企業的上下遊整合，以及工業和商業的上下遊整合。因為這可以豐富產品組合，提高供應效率。”
在新常態下，醫藥行業並購又將呈現哪些特點？對此，高特佳投資集團副總經理胡雪峰告訴記者，首先，涉及金額較大的並購案例會層出不窮。其次，以產品為目標的並購中，臨床前或藥物研發階段的並購會更加搶手。2015年藥物申報臨床數據核查以來，1622個品種主動退審的比例非常高，剩下的都是非常搶手的產品。注冊申報改革後，大家會非常真實嚴謹地做臨床試驗，對藥品研發花費更多的時間和成本，這樣新產品更加稀有，估值必然會更高。
“此外，目前一些地方醫院與互聯網結合發展取得了不錯的效果，隨著更多案例和模式的出現，未來這一領域會出現比較熱的投融資機會。最後，國企混改在2015年開始正式啟動，但到目前為止醫藥行業內都還沒有成熟的項目落地，2016年預計會逐步推開，是較好的機會。”胡雪峰如是預判。
“在整個醫藥行業大整合的時代，投融資機會越來越多。”胡雪峰指出，未來從投資標的產品層麵來看，主要看好用量比較大、發病率比較高的疾病治療產品領域，包括腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經係統等大病、慢病領域，以及兒科和婦科用藥、罕見病藥物等原來競爭沒那麽充分的領域。另外，也看好一些老品種，通過改進工藝來提升標準，比如一些低價藥、廉價藥和短缺藥，過去由於利潤低而沒人生產，未來可能會采取定點生產而變成獨家產品，上升的空間和規模也會非常大。而對於被列入輔助性用藥目錄的一些產品，未來可能麵臨更大的壓力。

重點發展方向

哪些領域是醫藥行業未來重點發展的方向？潘廣成告訴記者，首先，企業需要大力研發我國疾病譜中重大、多發性疾病需求的創新藥物，如抗感染藥、抗腫瘤藥、心腦血管係統用藥、內分泌係統用藥、精神係統用藥、免疫係統用藥和疼痛控製類藥物等。同時，大力開發生產和供應老年用藥、罕見病藥物。其次，壓縮產能過剩的大宗原料藥，大力發展特色原料藥。開發原料藥新技術，推廣膜分離、手性技術、新型結晶、生物轉化等原料藥生產的新技術，運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種，提高質量。再次，利用我國原料藥優勢，開發製劑新技術，加強緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型製劑技術藥物的研發和應用，加快產業化，擴大生產，加快出口。
“此外，還需抓住全球仿製藥市場發展的機遇，加快新品種的仿製進程，落實仿製藥扶持政策。推進仿製藥質量和療效一致性評價，提高仿製藥質量。同時，還要確保基本藥物生產供應。基本藥物生產企業要采取切實措施，改進工藝技術，提高產品質量，有效降低生產成本，穩定市場供應。倡導發展綠色製藥。推動藥品生產企業提高規模化和集約化程度，促進產業集聚發展，實現汙染物集中治理和單位能耗下降。”潘廣成說。
令人期待的是，目前大力推進的供給側改革對醫藥行業也將帶來深遠的影響。有報告顯示，全國近5000家製藥企業產能平均開工率不足50%，大量產能閑置，一些企業不得不去做保健品和尋求委托加工。對此，胡雪峰認為，“這將是國家供給側改革的重點之一。藥監部門已經在試點藥品上市許可持有人製度，這樣既促進了機構和個人的研發能力，解決了他們資金、時間或者銷售渠道等方麵的不足，加速了新產品、新技術的社會價值實現，同時又盤活了行業的產能，減少了浪費。希望上市許可持有人製度盡快得到真正實施。”