GSK宣布預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準在中國上市

葛蘭素史克（GSK）今日宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。希瑞適？在中國注冊用於9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，並有望在明年年初正式上市。

一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方麵具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數據是一致的1。希瑞適的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。

GSK高級副總裁，中國/香港區處方藥及疫苗部總經理季海威先生表示，“提升我們創新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰略。我們相信通過與政府相關部門的合作，我們將提升中國人民對於象希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。為了實現這一目標，我們將探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。“

除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質量也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支持中國政府近期頒發的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益，同時我們也將踐行“立足中國、攜手中國、服務中國“的承諾。

宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症，每年約有13萬新發病例。每年， 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。4在全球範圍內， 平均每分鍾即檢查出一例新發病例，2每兩分鍾就有一名女性死於宮頸癌。2因此，中國在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔。