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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
May 17,2022
“美”天新藥事-2022.05.17
5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國國家藥品監督管理局已正式批準其IO-108用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請。IO-108是一款靶向髓係細胞免疫檢查點白細胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的全新抑製性抗體。
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“美”天新藥事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新藥事-2022.05.16
通策醫療發布公告稱，公司與磐源投資簽署《股份轉讓協議》，通策醫療擬通過支付現金方式受讓和仁科技7879.53萬股股份（約占標的公司股份總數的29.75%），交易金額為7.69億元。本次交易完成後，通策醫療將成為和仁科技第一大股東。
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“美”天新藥事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新藥事-2022.05.14
華海藥業發布公告稱，於近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請，申請獲得美國 FDA 審評批準意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品）已獲得批準。
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“美”天新藥事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新藥事-2022.05.13
近日，FDA已批準禮來公司和Incyte合作的Olumiant用於COVID-19住院患者，該療法隻需每天一次口服給藥。Olumiant是美國FDA批準的第一個Janus激酶（JAK）抑製劑，可用於治療需要補充氧氣、體外膜氧（ECMO）或使用呼吸機的COVID-19住院患者。
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“美”天新藥事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新藥事-2022.05.12
5月11日，葛蘭素史克（GSK）宣布創新單片雙藥HIV治療方案多偉托®（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，作為一種完整方案，用於治療已實現病毒學抑製的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
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“美”天新藥事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新藥事-2022.05.11
科望醫藥宣布其自研的創新雙抗ES014新藥臨床試驗（IND）申請已獲得FDA批準，將針對晚期實體瘤種在美國開展1期臨床試驗。ES014是全球首創靶向CD39和TGF-β雙抗藥。
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“美”天新藥事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新藥事-2022.05.10
5月9日，應世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500萬美元的B+輪融資。本輪融資所募資金，將用於支持推進IN10018產品正在中美兩地同步推進的分別針對多個癌種、采用不同聯合用藥方案的臨床試驗，包括一項即將在下半年啟動的，以鉑耐藥卵巢癌適應症上市獲批為目標的II/III期確證性臨床，以及多個後續全球創新管線產品布局開發。
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“美”天新藥事-2022.05.10
May 09,2022
“美”天新藥事-2022.05.09
5月8日，華潤三九發布公告，公司擬以支付現金的方式向華立醫藥購買其所持有的昆藥集團27.56%股份，並向華立集團購買其所持有的昆藥集團0.44%股份。本次交易標的股份價格擬定為29.02億元，對應昆藥集團每股轉讓價格為13.67元。
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“美”天新藥事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新藥事-2022.05.08
參天製藥（Santen）環孢素滴眼液（III）新藥已經獲得上市批準，適應症為：用於治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結膜炎。早前該藥曾先後被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優先審評名單。
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“美”天新藥事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.07
近日，北京康愛瑞浩生物科技股份有限公司自主研發的KACM001自體淋巴細胞注射液產品獲臨床試驗默示許可。KACM001是CDE批準的國內首個M-CTL實體瘤細胞治療藥物，用於治療晚期不可切除或轉移性胃癌。
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“美”天新藥事-2022.05.07