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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jun 22,2022
清華團隊Nature力作成功將多能幹細胞轉化為全能幹細胞 丨“美”天新藥事
2022年6月21日， 清華大學藥學院丁勝教授團隊在國際頂尖學術期刊Nature發表了的研究中，他們發現了一種全新的藥物組合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6，這三種小分子藥物組合（TAW），可以將小鼠多能幹細胞（PSCs）誘導成具備轉變為完整有機體潛能的全能幹細胞（TotiSCs）
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清華團隊Nature力作成功將多能幹細胞轉化為全能幹細胞 丨“美”天新藥事
Jun 21,2022
信達生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月21日，信達生物的PD-1/IL-2雙抗獲得了藥審中心的臨床批準。IBI363是信達自主研發的一款抗體-細胞因子藥物（免疫細胞因子（Immunocytokine），適應症為晚期腫瘤。
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信達生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 20,2022
“美”天新藥事-2022.06.21
6月20日，歐康維視引進的氟輕鬆玻璃體內植入劑新藥上市申請已獲得批準。該公司早前發布的新聞稿顯示，氟輕鬆玻璃體內植入劑（OT-401）是一款治療葡萄膜炎的“first-in-class”產品，也是首款經美國FDA批準可釋放氟輕鬆長達36個月的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）療法。
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“美”天新藥事-2022.06.21
Jun 20,2022
“美”天新藥事-2022.06.20
6月18日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA批準其產品Skyrizi（risankizumab）用於治療中重度克羅恩病（CD）成人患者。新聞稿指出，Skyrizi是首個獲批治療這一患者群體的專一靶向白細胞介素-23（IL-23）的抑製劑。
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“美”天新藥事-2022.06.20
Jun 17,2022
“美”天新藥事-2022.06.18
6月16日，神州細胞發布公告稱，重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）已進行國內I期臨床試驗的期中分析並取得積極結果，有望成為首個接種2針即可產生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗。
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“美”天新藥事-2022.06.18
Jun 16,2022
“美”天新藥事-2022.06.17
6月15日，澤璟製藥發布公告稱，鹽酸傑克替尼片用於治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。鹽酸傑克替尼是澤璟製藥自主研發的一種新型 JAK 抑製劑類藥物，屬於1類新藥，澤璟製藥擁有該產品的自主知識產權。
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“美”天新藥事-2022.06.17
Jun 14,2022
“美”天新藥事-2022.06.15
6月13日，盛世泰科發布公告，其自主研發的兩款1類創新藥物的臨床試驗申請，相繼獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。CXCR4拮抗劑CGT-1881適用於非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多發性骨髓瘤（MM）患者的造血幹細胞動員；CGT-9475作為新一代ALK抑製劑，有望用於已有ALK抑製劑耐藥後的後續治療。其中，hjc黄金城為CGT-9475提供了從靶點到臨床前候選化合物，再到臨床前研發（IND）的全套研究服務。
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“美”天新藥事-2022.06.15
Jun 13,2022
“美”天新藥事-2022.06.14
6月13日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，信達生物已遞交1類新藥托萊西單抗注射液的上市申請，並獲得受理。公開資料顯示，托萊西單抗（tafolecimab，IBI-306）是信達生物開發的一種靶向PCSK9的單克隆抗體，擬開發用於治療非家族性高膽固醇血症（non-FH）及雜合子家族性高膽固醇血症（HeFH）等適應症，此前已在3期臨床研究中達到主要研究終點。
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“美”天新藥事-2022.06.14
Jun 12,2022
“美”天新藥事-2022.06.13
6月10日，百奧泰發布公告稱，於近日收到國家藥監局核準簽發的關於公司在研藥品注射用 BAT2022 的《臨床試驗批準通知書》。注射用BAT2022是由百奧泰自主研發的雙特異性中和抗體，擬用於治療由於新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。
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“美”天新藥事-2022.06.13
Jun 10,2022
“美”天新藥事-2022.06.11
6月9日，羅氏的CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）獲得歐盟有條件上市批準，成為全球首款獲得監管機構批準的CD20/CD3雙特異性抗體。
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“美”天新藥事-2022.06.11