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“美”天新藥事-2022.05.07

2022-05-06
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醫線藥聞

1、5月5日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.收到美國FDA關於他噴他多片的暫定批準文號。他噴他多片是一種中樞作用鎮痛藥，用於治療急性疼痛。
2、近日，北京康愛瑞浩生物科技股份有限公司自主研發的KACM001自體淋巴細胞注射液產品獲臨床試驗默示許可。KACM001是CDE批準的國內首個M-CTL實體瘤細胞治療藥物，用於治療晚期不可切除或轉移性胃癌。
3、近日，康哲藥業創新生物製品替瑞奇珠單抗注射液（原：替拉珠單抗注射液）在中國香港的新藥上市申請獲得批準，產品的商品名稱為益路取(ILUMETRI)。該產品為白細胞介素-23（IL-23）新型單克隆抗體，用於治療適合接受係統治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者。
4、近日，苑東生物發布公告，公司於近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，獲批藥品名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液，其主要成份為丙戊酸鈉，該藥品用於治療癲癇，在成人和兒童中，當暫時不能服用口服劑型時，用於替代口服劑型。
5、5月5日，美國FDA發表聲明稱，鑒於強生新冠疫苗存在接種後出現罕見血栓的風險，決定限製強生疫苗的接種，隻允許部分特殊人群接種該疫苗。
6、5月5日，輝瑞類風濕關節炎(RA)創新藥口服JAK抑製劑枸櫞酸托法替布緩釋片在哈爾濱醫科大學第一醫院開具了全國首張處方，標誌著治療類風濕關節炎首個JAK緩釋劑型尚傑緩釋片在中國商業上市。

投融藥事

1、5月6日，DNA測序領域的領先公司之一Illumina和醫療健康投資公司Deerfield Management聯合宣布，雙方達成為期5年的合作，將利用遺傳學引導的策略，發現和開發針對具有未竟醫療需求的疾病的創新療法。
2、5月6日，信達生物公告，2020年1月14日，公司與Coherus BioSciences,Inc.簽訂了一項合作協議，授予Coherus公司的貝伐珠單抗生物類似藥(IBI-305)在美國和加拿大的商業化權益。作為本項協議的最新進展，公司與Coherus決定終止該項協議，公司將收回IBI-305的相關權益。根據協議條款，本公司將收回IBI-305於美國和加拿大的商業化權益。雙方將共同配合權益過渡。

科技藥研

1、來自賓夕法尼亞大學等機構的科學家們通過研究通過阻斷檢查點蛋白PD-L1，提出了一種可能性的機體調節免疫係統調節子的新型分子機製：這些藥物分子不僅能促進殺滅癌細胞的T細胞的活性，而且在某些情況下，其還能激活調節性T細胞的活性，而這些T細胞的功能剛好相反，其能抑製這種攻擊。相關研究發表在Nature Immunology上[1]。

[1] Perry, J.A., Shallberg, L., Clark, J.T. et al. PD-L1–PD-1 interactions limit effector regulatory T cell populations at homeostasis and during infection. Nat Immunol (2022). doi：10.1038/s41590-022-01170-w

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