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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jul 04,2022
騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事
7月4日，騰盛博藥（Brii Biosciences）宣布，作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分，該公司行使了其選擇權，獲得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗體VIR-3434在大中華區的獨家開發和商業化權利。
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騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事
Jul 04,2022
京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
7月2日，京新藥業遞交的JBPOS0101膠囊臨床試驗申請已獲得受理。公開資料顯示，JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發的一款抗癲癇新藥，京新藥業於2021年8月通過合作獲得了該藥在中國地區的獨家權益，此項合作首付款和裏程碑付款高達4000萬美元。
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京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
Jul 02,2022
南京三迭紀中國首個3D打印藥物產品獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布公司首個3D打印藥物產品T19獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）批準。該產品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報，是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產品。
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南京三迭紀中國首個3D打印藥物產品獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 30,2022
科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
6月29日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，科倫藥業控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項臨床試驗申請擬被納入突破性治療品種，針對的適應症為局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。公開資料顯示，KB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯藥物（ADC），目前正在中國和美國開展針對多個瘤種的臨床試驗。
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科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Jun 29,2022
康方生物自主研發全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
6月29日，康方生物自主研發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液已獲批上市，用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者（R/M CC）。這是全球首款獲批的基於PD-1的雙特異性抗體藥物，也是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
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康方生物自主研發全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 28,2022
賽諾菲開發的“漸凍人症”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事
6月27日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台顯示，賽諾菲（Sanofi）已啟動一項國際多中心（含中國）2期臨床，以評估SAR443820在肌萎縮側索硬化（又名“漸凍人症” ）成人受試者中的療效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑製劑，全球範圍內正處於2期臨床研究階段。
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賽諾菲開發的“漸凍人症”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事
Jun 27,2022
生物製劑廠商翌聖生物上市申請獲上交所受理丨“美”天新藥事
近日，國內生物試劑頭部廠商翌聖生物所提交的上市申請，得到上交所科創板受理，據了解，翌聖生物計劃發行不超過2103.35萬股，募集約11億元資金，其中，8.32億元用於翌聖生物總部及產業化基地項目，2.76億元用於上海研發中心建設項目。
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生物製劑廠商翌聖生物上市申請獲上交所受理丨“美”天新藥事
Jun 27,2022
科興與安泰維合作開發的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事
6月23日，科興製藥(688136.SH)發布公告，公司與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。
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科興與安泰維合作開發的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事
Jun 24,2022
中國生物製藥與F-star訂立合並協議並收購其發行在外所有普通股丨“美”天新藥事
6月23日，中國生物製藥發布公告稱，其全資附屬公司與F-star Therapeutics公司訂立合並協議及計劃，收購F-star公司所有發行在外的普通股，總代價為現金約1.61億美元，或每股7.12美元。
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中國生物製藥與F-star訂立合並協議並收購其發行在外所有普通股丨“美”天新藥事
Jun 23,2022
國內首款GLP-2類似物申報上市丨“美”天新藥事
6月23日，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide（替度魯肽）在國內申報上市，推測用於治療短腸綜合征（SBS）。Teduglutide是首款在國內申報上市的GLP-2類似物。
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國內首款GLP-2類似物申報上市丨“美”天新藥事