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“美”天新藥事-2022.05.12

2022-05-12
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醫線藥聞

1、5月11日，石家莊四藥有限公司的司替戊醇幹混懸劑已納入優先審評名單。據悉，司替戊醇幹混懸劑是符合兒童生理特征的罕見病藥物，主要用於治療嚴重肌肉震顫性小兒癲癇。
2、5月11日，人福醫藥集團股份公司旗下宜昌人福藥業有限責任公司藥物氯巴占片獲得優先審評公示，氯巴占片可用於治療兒童難治性癲癇發作，屬於罕見病用藥，適用於2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發作的聯合治療。
3、5月11日，葛蘭素史克（GSK）宣布創新單片雙藥HIV治療方案多偉托®（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，作為一種完整方案，用於治療已實現病毒學抑製的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
4、5月11日，Turning Point Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予其主打候選藥物repotrectinib突破性療法認定，用於治療ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，他們曾接受過一種ROS1抑製劑的治療，並且沒有接受過含鉑化療的治療。
5、5月10日，恒瑞醫藥發布公告稱，其子公司成都盛迪醫藥有限公司ω-3 脂肪酸乙酯90軟膠囊於近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。ω-3 脂肪酸乙酯90軟膠囊的主要成分為二十碳五烯酸乙酯（EPA）與二十二碳六烯酸乙酯（DHA），適用於在控製飲食的基礎上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
6、5月10日，石家莊以嶺藥業宣布，收到由尼日利亞國家食品藥品管理局核準簽發的藥品注冊證書，批準該公司連花清瘟膠囊在尼日利亞國家食品藥品管理局注冊。

投融藥事

1、5月10日，輝瑞公司（Pfizer）和Biohaven Pharmaceutical宣布，兩家公司已經達成協議，輝瑞將以總計約116億美元收購Biohaven。該公司靶向CGRP的偏頭痛療法Nurtec ODT已經在美國獲批用於成人偏頭痛的急性治療和預防性治療。

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