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“美”天新藥事-2022.05.08

2022-05-07
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醫線藥聞

1、5月7日，康弘藥業康柏西普眼用注射液的一項新適應症上市申請獲得批準。康柏西普是一種抗人血管內皮生長因子（VEGF）融合蛋白，本次獲批用於治療繼發於視網膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫引起的視力損傷。
2、5月7日，參天製藥（Santen）環孢素滴眼液（III）新藥已經獲得上市批準，適應症為：用於治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結膜炎。早前該藥曾先後被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優先審評名單。
3、5月7日，科倫藥業旗下湖南科倫製藥有限公司的舒更葡糖鈉注射液仿製藥已經獲得批準上市。舒更葡糖鈉是一款特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑，在臨床手術麻醉中可幫助全身麻醉患者精準、快速地逆轉深度和中度肌肉鬆弛狀態，促進患者恢複自主呼吸和肢體活動能力，幫助改善患者術後轉歸，尤其對特殊情況患者的肌鬆拮抗具有重大臨床意義。
4、5月7日，拜耳（Bayer）利伐沙班幹混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準，該申請針對適應症為：用於足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開始標準抗凝治療後的靜脈血栓栓塞（VTE）的治療及預防VTE的複發。
5、5月6日，科望醫藥宣布，其合作夥伴Compass Therapeutics報告了ES104（CTX-009）在與紫杉醇聯合治療膽道癌的2期臨床研究中獲得積極的中期試驗結果。ES104是一種同時阻斷VEGF/DLL4的雙特異性抗體，科望醫藥擁有該藥在大中華區的獨家授權。

投融藥事

1、5月6日，濟民可信宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥與Orion corporation公司達成一項獨家合作協議，Orion公司將獲得上海濟煜醫藥自主研發的非阿片類鎮痛新藥JMKX000623大中華區以外的開發、生產及商業化權利。濟民可信保留該藥在大中華區域的相關權益。
2、5月7日，IGM Biosciences宣布與賽諾菲達成的全球性研發合作正式啟動。將利用IGM Biosciences公司獨有的IgM抗體技術平台，開發針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎症靶點的激動劑。賽諾菲將向IGM支付1.5億美元的前期付款。
3、5月5日，禮新醫藥宣布與Turning Point公司達成一項獨家授權協議：Turning Point公司將作為獨家合作夥伴，獲得禮新醫藥自主研發的創新抗體偶聯藥物（ADC）LM-302在全球除大中華區及韓國以外國家及地區的開發及商業化權益。此外，此次合作還授予了雙方未來擴展潛在合作的權利。根據協議，Turning Point將支付禮新醫藥2500萬美元的首付款，研發裏程碑付款1.95億美元及後續商業化裏程碑，總金額超過10億美元。

科技藥研

1、近日，貝勒醫學院的研究者們在Cancer research雜誌上發表了研究說明了腫瘤免疫微環境的複雜性，並強調了合理的免疫治療組合所產生的不同免疫反應。本研究還進一步強調了進一步了解免疫細胞亞群細胞亞群的異質性的必要性。未來的研究需要仔細研究它們在化療無效的TNBC患者中的作用，並開發能夠調節B細胞功能的靶向治療，如正在進行的TAMS研究[1]。

[1] Swarnima Singh et al. Chemotherapy coupled to macrophage inhibition induces T-cell and B-cell infiltration and durable regression in triple-negative breast cancer. Cancer Res. 2022 Apr 20; canres. 3714.2021. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3714.

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