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“美”天新藥事-2022.06.15

2022-06-14
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醫線藥聞

1、6月13日，盛世泰科發布公告，其自主研發的兩款1類創新藥物的臨床試驗申請，相繼獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。CXCR4拮抗劑CGT-1881適用於非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多發性骨髓瘤（MM）患者的造血幹細胞動員；CGT-9475作為新一代ALK抑製劑，有望用於已有ALK抑製劑耐藥後的後續治療。其中，hjc黄金城為CGT-9475提供了從靶點到臨床前候選化合物，再到臨床前研發（IND）的全套研究服務。
2、6月14日，中國生物製藥(01177.HK)宣布，集團自主研發的1類新藥"TQC2938"注射液獲得中國國家藥品監督管理局批準開展藥物臨床試驗。TQC2938是一種針對ST2(白細胞介素-33(IL-33)受體)的人源化IgG2單克隆抗體，用於治療中重度哮喘。
3、6月14日，美國FDA宣布，批準禮來（Eli Lilly and Company）和Incyte公司聯合開發的口服JAK抑製劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）上市，用於治療嚴重斑禿成人患者。新聞稿指出，這是FDA批準用於治療斑禿的首款係統性療法。
4、6月14日，百時美施貴寶宣布，全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤®（通用名“注射用羅特西普”）正式在國內上市。作為十餘年來國內首個治療β-地中海貧血的創新藥物，利布洛澤®將用於治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位1/24周的β-地中海貧血成人患者。
5、6月13日，君實生物宣布，其第四代EGFR抑製劑WJ13404片（JS113） 的臨床試驗申請獲得批準，用於晚期非小細胞肺癌治療。

投融藥事

1、6月13日，複宏漢霖宣布與Organon LLC公司簽署授權許可及供貨協議，授予其對公司自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液）、地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）兩款產品在除中國以外全球範圍內進行獨家商業化的權益，全麵覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和眾多新興市場。
2、6月14日，ImCheck Therapeutics宣布完成9600萬歐元的融資。獲得資金將用於支持其主打在研療法ICT01治療實體瘤和血液癌症的2a期臨床試驗，以及評估ICT01與PD-1抑製劑聯用，治療多種實體瘤的臨床試驗。ICT01是一款選擇性激活γ9δ2 T細胞的單克隆抗體療法，靶向嗜乳脂蛋白家族成員BTN3A。

科技藥研

1、去年，來自麻省理工學院麥戈文腦科研究所的研究人員發現了III-E型CRISPR-Cas效應蛋白Cas7-11並表征了它的特征，它是第一種能夠對RNA鏈進行精確、有指導性的切割而在此過程中不傷害細胞的CRISPR 酶（Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-03886-5）。如今，在一項新的研究中，他們與東京大學的合作者合作，發現Cas7-11可以縮小到一個更緊湊的版本，使其成為編輯活細胞內RNA的一種更可行的選擇。他們描述了這種新的、緊湊的Cas7-11，同時還對原始的Cas7-11進行了詳細的結構分析[1]。

[1] Kazuki Kato et al. Structure and engineering of the type III-E CRISPR-Cas7-11 effector complex. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.003.

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