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賽諾菲開發的“漸凍人症”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事

2022-06-28
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醫線藥聞

1、6月28日，和鉑醫藥宣布，其在研產品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）許可。HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，適應症應為實體瘤。
2、6月27日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台顯示，賽諾菲（Sanofi）已啟動一項國際多中心（含中國）2期臨床，以評估SAR443820在肌萎縮側索硬化（又名“漸凍人症” ）成人受試者中的療效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑製劑，全球範圍內正處於2期臨床研究階段。
3、6月27日，百時美施貴寶宣布，PD-1 抑製劑歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）獲中國國家藥品監督管理局批準，新增兩項食管癌適應症：（1）經新輔助放化療（CRT）及完全手術切除後仍有病理學殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療；（2）聯合氟嘧啶類和含鉑化療適用於晚期或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。
4、6月27日，三葉草生物在港交所發布公告稱，公司新冠候選疫苗SCB-2019作為同源加強針，顯示出對奧密克戎的強烈交叉中和作用：接種第三針後，疫苗對BA.2亞變體的中和抗體水平比接種前提高了19倍，對BA.1亞變體的中和抗體水平提升了12倍。
5、6月27日，深圳瑞吉生物科技有限公司宣布，其研發的凍幹新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA疫苗RH109，由下設合資公司——武漢瑞科吉生物科技有限公司，分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標誌著全球首款凍幹型新冠奧密克戎株mRNA疫苗進入臨床階段。

投融藥事

1、6月28日，科倫藥業發布公告稱，公司的控股子公司科倫博泰已將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給MERCK SHARP & DOHME LLC.(簡稱“MSD”) 進行中國以外區域範圍內的研究、開發、生產製造和商業化。
2、6月28日，普生（Ipsen）和Epizyme聯合宣布，雙方已經達成協議，益普生將斥資約2.47億美元收購Epizyme。益普生將獲得Epizyme的主打藥物Tazverik（tazemetostat）。這是一款“first-in-class”EZH2抑製劑，在2020年獲得美國FDA加速批準，治療攜帶EZH2突變的複發或難治性濾泡性淋巴瘤患者和軟組織肉瘤患者。它是FDA批準的首款EZH2抑製劑。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Journal of Extracellular Vesicles上的研究報告中，來自肯塔基大學等機構的科學家們通過研究識別出了一種潛在的靶點，揭示了神經酰胺運輸蛋白如何調節鞘脂類神經酰胺的組成以及胞外囊泡的合成，從而就會將神經酰胺與特殊的依賴性通路連接起來，其或有望幫助開發預防阿爾茲海默病發生的新型療法[1]。

[1] Simone M. Crivelli, Caterina Giovagnoni, Zhihui Zhu, et al. Function of ceramide transfer protein for biogenesis and sphingolipid composition of extracellular vesicles, Journal of Extracellular Vesicles (2022). DOI: 10.1002/jev2.12233

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