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羅氏流感創新藥獲批上市丨“美”天新藥事

2023-03-27
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醫線藥聞

1、3月25日，羅氏宣布流感創新藥瑪巴洛沙韋（中文商品名：速福達）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，用於治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關並發症高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。此前，該藥已在中國獲批用於治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。
2、3月25日，Pharming公司宣布美國FDA已經批準Joenja（leniolisib）上市，用於治療12歲及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶δ綜合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款選擇性靶向磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）的口服抑製劑。這是FDA批準的首款針對APDS的療法。
3、3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布OLX72021獲澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）批準開展I期臨床試驗，用於治療雄激素性脫發（也稱為男性型禿發）。該試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照和單次遞增劑量的I期研究，旨在評估OLX72021在AGA男性患者中的安全性和耐受性。
4、福貝生物FB1001重組人源化單抗注射液獲批臨床，FB1001是一款具有全新靶點和作用機製的原創新藥，適應症為急性視神經病變。本次FB1001獲批臨床，擬開發治療急性視神經病變，包括急性原發性閉角型青光眼和急性非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）。
5、泰德製藥TCC1727片獲批臨床。TCC1727是其自主研發的抗腫瘤創新藥，為一款靶向DNA損傷修複（DDR）通路重要激酶ATR的抑製劑，適應症為晚期實體瘤。
6、默沙東（MSD）MK-3475A注射液獲批臨床。MK-3475A是抗PD-1單抗帕博利珠單抗的皮下注射劑型，它由帕博利珠單抗與透明質酸酶組成。本次該藥在中國獲批臨床，針對適應症為肺癌。

投融藥事

1、近日，武漢合生科技有限公司宣布完成了A輪融資，本輪融資將助力合生科技進一步提升合成生物研發能力，進行管線拓展和團隊擴張，推動核心管線產品的產業化進程和商業化落地。源玖資本擔任獨家財務顧問。

科技藥研

1、眾所周知，消化道中腫瘤細胞對鐵離子的過量吸收在驅動結直腸癌發生上扮演著非常重要的角色，結直腸癌是美國第三大流行的疾病同時也是第三大癌症死亡的原因。近日，一篇發表在國際雜誌Advanced Science上的研究報告中，來自新墨西哥大學等機構的科學家們通過研究揭示了轉鐵蛋白受體（TFRC，transferrin receptor）在結直腸癌腫瘤生長過程中的關鍵作用[1]。

Hyeoncheol Kim, Luke B Villareal, Zhaoli Liu, et al. Transferrin Receptor‐Mediated Iron Uptake Promotes Colon Tumorigenesis, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202207693

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