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四環醫藥1類大分子創新藥HER2雙抗ADC獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-24
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醫線藥聞

1、3月24日，四環醫藥在港交所公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發的XZP-KM501（注射用重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體－MMAE偶聯物）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準開展用於HER2陽性中低表達等實體瘤治療的臨床試驗。
2、3月24日，輝瑞（Pfizer）開發的1類新藥PF-07901801注射液獲批臨床，擬開發用於治療晚期血液係統惡性腫瘤患者。根據輝瑞官網信息，PF-07901801為一款在研CD47-SIRPα融合蛋白。輝瑞公司於2021年8月斥資約22.6億美元收購Trillium Therapeutics公司，從而獲得後者包括PF-07901801（原代號為TTI-622）在內的兩款在研療法。
3、3月23日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，綠葉製藥申請的注射用蘆比替定擬納入優先審評，適用於以鉑類為基礎的化療中或化療後腫瘤進展的轉移性小細胞肺癌成人患者的治療。公開資料顯示，蘆比替定（lurbinectedin）是一種選擇性的致癌基因轉錄抑製劑，已在美國、澳大利亞、加拿大等地獲批上市，用於治療轉移性小細胞肺癌成年患者。綠葉製藥擁有蘆比替定的中國權益。
4、3月22日，神州細胞宣布，控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家有關部門的函件，其自主研發的重組新冠病毒4價（Alpha/Beta/Delta/Omicron 變異株）S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01E）經國家有關部門論證被納入緊急使用。

投融藥事

1、近日，羅氏（Roche）宣布已與禮來（Lilly）達成合作，以支持用於阿爾茨海默病（AD）早期診斷的血液檢測方法Elecsys Amyloid Plasma Panel（EAPP）的開發，並據此確定患者是否應該接受進一步的醫學檢查。

科技藥研

1、急性隨性白血病（AML）是一種最常見且最具侵襲性的急性白血病，患者的5年存活率僅為24%；近日，一篇發表在國際雜誌Molecular and Cellular Proteomics的研究報告中，來自紐卡斯爾大學等機構的科學家們通過研究發現了一種潛在的療法，其或能與當前藥物協同作用來更有效地殺死特定的白血病細胞[1]。

Heather C. Murray，Kasey Miller，Joshua S. Brzozowski, et al. Synergistic Targeting of DNA-PK and KIT Signaling Pathways in KIT Mutant Acute Myeloid Leukemia, Molecular & Cellular Proteomics (2023). DOI:10.1016/j.mcpro.2023.100503

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