|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 28,2016
口服中成藥如何上8億規模
國辦發(2015)38號文降低藥占比的舉措將加劇醫藥市場重心由傳統的大型醫院向多個終端分散，以目前的公立醫院收入做預測，結合藥占比考核數據，預計2017年將有1250億元收入流向藥店和基層醫療機構，上述兩大終端的重要性開始凸顯。
查看更多
口服中成藥如何上8億規模
Oct 27,2016
八成新藥臨床數據涉假?總局回應稱不符合事實
近日，有媒體刊發“新藥注冊申請中臨床數據真實性問題”的報道。
查看更多
八成新藥臨床數據涉假?總局回應稱不符合事實
Oct 27,2016
新藥研發雜論之一：新藥研發的成功率
新藥研發人員應該意識到，新藥研發是一個失敗率極高的行為，保持一種悲觀的心態不是什麽壞事。至少，我們應該明白各個環節的風險。那麽，我們應該如何考量新藥研發成敗的關鍵因素呢？本篇的主要內容主要講述一下新藥研發的成功率。
查看更多
新藥研發雜論之一：新藥研發的成功率
Oct 26,2016
自查核查最新進度：現場核查目錄中已有5產品獲批！
10月22日，藥物臨床試驗數據現場核查計劃第7號發布。不到7個月的時間，從2016年3月30日的第1號，到2016年10月22日的第7號，7批核查計劃共涉及185個受理號。
查看更多
自查核查最新進度：現場核查目錄中已有5產品獲批！
Oct 26,2016
仿製藥製劑出口的研發及生產流程
仿製藥製劑出口在當下已成為國內藥企的重要意識，越來越多的製藥企業開始將業務拓展到海外。一方麵海外業務為國內藥企帶來可觀收入，另一方麵被美國或歐盟批準的製劑產品使藥企拿到綠色通行證，獲得更快的國內報批資格。那麽製劑出口需要建立怎樣的體係？研發及生產流程是怎樣的模式？
查看更多
仿製藥製劑出口的研發及生產流程
Oct 25,2016
2016全球藥審報告第三季
時間不知不覺已跨入2016年最後一個季度。對於眼下忙於一致性評價工作的企業來說，新藥獲批的消息似乎少了一些往日的歡慶。但無論如何，在新藥批文代表下一場市場爭奪戰籌碼的性質沒有改變的情況下，其重要性還是不言而喻的。
查看更多
2016全球藥審報告第三季
Oct 25,2016
仿製藥拓疆既要懂法又需優勢
作為全球最大的仿製藥市場，美國吸引了包括中國在內的其他國家企業前仆後繼地投身於其中。據湯森路透統計，目前有13家中國公司進入美國市場，合計有104個簡略新藥申請（ANDAs），其中很多是通過收購美國本土仿製藥公司獲得。
查看更多
仿製藥拓疆既要懂法又需優勢
Oct 25,2016
一致性評價品種選擇教程
在《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的工作意見》（國辦發[2016]8號）下發之後，國務院、CFDA、中檢院先後發布了20餘個相關公告，公告涉及一致性評價的各個環節，從發布公告的頻度和密集程度可以看出一致性評價工作相當嚴肅且相當緊迫。
查看更多
一致性評價品種選擇教程
Oct 24,2016
CFDA：30個藥品注冊申請因臨床數據真實性存疑被拒
近日，針對有媒體刊發“新藥注冊申請中臨床數據真實性問題”的報道，食品藥品監管總局藥化注冊司負責人接受了記者采訪。
查看更多
CFDA：30個藥品注冊申請因臨床數據真實性存疑被拒
Oct 24,2016
透過“全球最熱門生物技術公司”看未來生物製藥趨勢
2016年是生物製藥業的關鍵轉折點：生物製藥價格昂貴加大醫療開支，CFDA藥物審批過慢也被指責，中國加速推進藥物一致性評價，“魏澤西”事件加速中國對於細胞治療的規範化，第一代生物技術公司的支柱抗體藥專利即將過期，生物仿製藥大規模崛起。
查看更多
透過“全球最熱門生物技術公司”看未來生物製藥趨勢