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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 05,2018
2018年FDA陸續批準4款新藥上市
據FDA官網2018年3月1日提供的最新公布結果，FDA在2018年前兩個月陸續批準了4款新藥。
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2018年FDA陸續批準4款新藥上市
Mar 02,2018
289目錄國內特有品種一致性評價抱團才有戲？
2018年1月30日，CDE發布了仿製藥一致性評價289基藥目錄中的19個國內特有品種名單，並提示企業應落實評價國內特有品種的主體責任，加快做好評價工作，根據品種具體情況及相關要求進行評估，提出科學合理的評價方案，及時與CDE溝通。
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289目錄國內特有品種一致性評價抱團才有戲？
Mar 01,2018
2018年國內重要臨床試驗一覽
CFDA發布的關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策未來會越發促進國內新藥研發，臨床試驗的進行。
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2018年國內重要臨床試驗一覽
Mar 01,2018
【挑戰】替代原研藥：仿製藥還有多少路要走
截至目前，首批通過一致性評價的13個品種(17個品規)的藥品，以及收錄到《中國上市藥品目錄集》的131個品種(203個品規)可以獲得上述政策加持。但在改變醫生和患者觀念上，一些細節的調整還需要獲得監管部門的持續推動。
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【挑戰】替代原研藥：仿製藥還有多少路要走
Feb 28,2018
抗抑鬱藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布
為指導和規範抗抑鬱新藥的藥物臨床試驗，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《抗抑鬱藥的藥物臨床試驗技術指導原則》，現予發布。
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抗抑鬱藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布
Feb 28,2018
淺談：創新藥物IND申請之藥學研究
創新藥物的開發是一個極具探索性的研究過程，其通常由未知開始，基於未被滿足的臨床需求，去開展藥物篩選與發現的工作。
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淺談：創新藥物IND申請之藥學研究
Feb 27,2018
盤點：截止2月已申報上市的進口創新藥
盤點：截止2月已申報上市的進口創新藥。
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盤點：截止2月已申報上市的進口創新藥
Feb 27,2018
從“概念”到“獲批”：藥物研發快速入行有何秘籍？
眾所周知，一個分子從實驗室到成為一個藥品，是一個漫長而艱辛的旅程。但是，對於這個旅程各個階段的作用和目標，行業內真正能夠全麵了解的卻並不多。
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從“概念”到“獲批”：藥物研發快速入行有何秘籍？
Feb 26,2018
抗生素注射劑增長滑坡碳青黴烯類同比下跌9%
自2011年國家正式實施“史上最嚴限抗令”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》後，限抗令進一步細化、加大了落實力度。城市社區醫療取消注射診室，各地的限製輸液政策陸續出台，在等級醫院、鄉鎮衛生院均陸續落地。
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抗生素注射劑增長滑坡碳青黴烯類同比下跌9%
Feb 26,2018
研究發現腸道缺少一種免疫蛋白會導致代謝紊亂
代謝綜合征，是指人體的蛋白質、脂肪、碳水化合物等物質發生代謝紊亂，在臨床上出現一係列綜合征，即稱代謝綜合征。
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研究發現腸道缺少一種免疫蛋白會導致代謝紊亂