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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 16,2015
諾華首個生物類似物Zarxio上市:生物類似物已經大軍來襲
諾華公司宣布其首款生物類似物將於9月3日在美國推出。Zarxio也是首款在美國通過審批的生物類似物——FDA經過嚴格的審核於3月6日通過了對該藥的審批。
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諾華首個生物類似物Zarxio上市:生物類似物已經大軍來襲
Sep 16,2015
醫藥公司Mylan開出270億歐元報價欲收購Perrigo
發表於2015年9月8日,來自紐約(路透社) 的報道,美國非專利藥生產商Mylan公司於周二宣布,該公司出價約270億歐元的現金加股票,收購總部位於都柏林的醫藥企業Perrigo Co.。
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醫藥公司Mylan開出270億歐元報價欲收購Perrigo
Sep 16,2015
新藥臨床前研究內容
為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究,包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、製備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。
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新藥臨床前研究內容
Sep 15,2015
ICER發布調查報告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?
PCSK9藥物是最近一段時間以來,生物醫藥分析人士最津津樂道的話題之一。不僅僅是因為這種藥物在降低LDL方麵的顯著效果,還因為這類藥物在美國高達14000美元/年的高昂費用。盡管該市場目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進公司的Repatha兩種藥物,但是作為美國醫療保險體係的重要組成部分--保險公司已經感覺到"壓力山大"。一些保險公司甚至對這類藥物的使用作出了嚴格的限製。
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ICER發布調查報告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?
Sep 15,2015
海正藥業15個原料藥禁入美國今年業績承壓
15個原料藥暫不能進入美國市場——9月11日晚公告,讓業績已大幅縮水的海正藥業雪上加霜。
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海正藥業15個原料藥禁入美國今年業績承壓
Sep 15,2015
8月25日CFDA公布臨床CRO公司和臨床試驗機構名單
2015年8月25日,國家食品藥品監督管理總局發布《關於藥物臨床試驗數據自查情況的公告》(2015年第169號),有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監督管理總局將對所涉及到的藥物臨床試驗機構(以下簡稱臨床試驗機構)和合同研究組織(CRO)進行核查。
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8月25日CFDA公布臨床CRO公司和臨床試驗機構名單
Sep 15,2015
T淋巴細胞缺陷動物模型
T淋巴細胞免疫功能喪失動物臨床表現為毛發缺乏和胸腺發育不全。1966年,在蘇格蘭的一群小鼠中發現了一種突變種自發無毛小鼠,該小鼠生長不良,繁殖力低下,易發生嚴重感染。
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T淋巴細胞缺陷動物模型
Sep 15,2015
2015年上半年我國進口西藥類藥品132.01億美元
2015年上半年,我國經營西藥類產品進口的企業共5631家共計進口西藥類產品132.01億美元,同比增長5.40%,較去年同期16.04%的增速有明顯回落。進口數量同比增長了8.40%,成為拉動進口額增長的主要因素;而進口均價略有下跌,同比下降了2.77%。
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2015年上半年我國進口西藥類藥品132.01億美元
Sep 14,2015
外企三大壟斷生物藥品類市場概況
2014年,我國生物藥產品進口額為49.17億美元,同比增長26.23%。主要從發達市場進口,跨國企業占據壟斷地位。
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外企三大壟斷生物藥品類市場概況
Sep 14,2015
什麽兒科藥改劑型項目成為“香餑餑”?
在新藥研發艱難的今天,兒科藥改劑型項目一下子就成了眾廠家眼中的“香餑餑”。其中,兒童偏好的且價格有優勢的劑型,如分散片、顆粒劑、口服溶液(含口服混懸劑)、泡騰片、幹混懸劑和泡騰顆粒劑,更是重點關注的劑型。
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什麽兒科藥改劑型項目成為“香餑餑”?