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新聞資訊

ICER發布調查報告：PCSK9藥物虛有其表還是物有所值？

2015-09-15
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PCSK9藥物是最近一段時間以來，生物醫藥分析人士最津津樂道的話題之一。不僅僅是因為這種藥物在降低LDL方麵的顯著效果，還因為這類藥物在美國高達14000美元/年的高昂費用。盡管該市場目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進公司的Repatha兩種藥物，但是作為美國醫療保險體係的重要組成部分--保險公司已經感覺到"壓力山大"。一些保險公司甚至對這類藥物的使用作出了嚴格的限製。

那麽，PCSK9藥物到底是虛有其表還是物有所值？最近來自美國The Institute for Clinical and Economic Review (ICER)的調查人員就對這一問題進行了深入調查。在調查中研究人員不僅考慮到了藥物的藥效，還綜合分析了此類藥物的性價比以及對預算的潛在影響。研究人員希望通過這一調查，患者、醫生以及保險公司能夠對這一藥物有更全麵的認識。

據估計，目前全美有350萬-1500萬人的膽固醇水平過高，可以使用PCSK9抑製劑類藥物進行治療。對於對他汀類藥物抵抗或是無法服用他汀類藥物的患者，PCSK9藥物也能夠起到良好作用。臨床研究顯示，服用PCSK9抑製劑類藥物的患者LDL水平降低了55%-60%之多。可謂效果顯著。然而，由於學術界現在對於LDL與心血管疾病之間的聯係仍有爭議，ICER調查報告的結論僅僅是適度推薦。不過有意思的是，這些研究數據顯示Praluent/Repatha的效果在伯仲之間。

此外，ICER的調查人員還綜合這些信息給出了PCSK9自己的定價。他們認為Praluent/Repatha的合理價格應當在3615美元-4811美元之間，這一價格比實際價格低了67%之多。但是如果考慮到潛在的預算影響，這一價格還會再減小。相關人士解釋稱，如果假定有25%的患者使用這一藥物，那麽每年消費者就需要支付200億美元的價格，而在可預見的未來，這一數字會隻增不減。這也意味著美國的醫療保險體係將承受巨大壓力。如果將這一因素考慮在內，ICER的報告認為Praluent/Repatha的合理定價應該為2177美元/年。調查人員更是一針見血的指出，2177美元應當被看做這一藥物的價格紅線，如果藥物價格超過這一程度，那麽消費者與保險公司等各方就應該對其進行限製。

在PCSK9藥物市場方興未艾之際，ICER的這一報告無疑為其前景平添了一抹陰霾。
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