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FAQs

創新化藥相關種屬選擇的黃金思維導圖

通常是先開展體外的代謝產物鑒定。比如說通過肝微粒體體外代謝產物（Ⅰ相代謝產物）的鑒定結果和肝細胞中既含Ⅰ相又含Ⅱ相代謝產物的一個結果跟人的體外代謝產物去比較，如果非人種屬體外肝細胞或者肝微粒體的結果和人能夠較好匹配一致，那麽我們從體外角度可以得到較為相關的齧齒類和非齧齒類相關種屬；如果這兩個體外係統得出的結果一致性差異較大，比如說肝微粒體傾向於猴，肝細胞傾向於犬，建議從體內角度同時增加體內代謝產物的鑒定結果來綜合判斷。

雖然常規的流程可能是先開展體外的一個代謝產物鑒定結果，但是基於目前實驗條件以及可行性方麵的考慮同時去開展體內的各個種屬的代謝產物鑒定其實不是難事，那麽我們可以得到更為可靠的數據，繼續往前推進。

有時在體外代產物問題結果不太確定的情況下強烈建議大家再往前進一步去拿到體內的一個體內的代謝產物鑒定結果去比較。

如果體內的代謝產物鑒定結果與體外的人的一個代謝產物鑒定結果能夠匹配的話，我們可以就確定較為相關的齧齒類和非齧齒類相關種屬。

如果體內代謝產物鑒定結果與體外人的一個代謝產物鑒定結果不是特別匹配，那麽在這種情況下我們通常選擇與人最近的齧齒類和非齧齒類種屬。

在綜合分析數據的情況下，在臨床前階段，通常隻有肝微粒體或者肝細胞的MetID數據，在僅有的數據前提下同時結合動物體內的MetID去匹配體外人的MetID結果，為毒理種屬選擇提供重要的依據。

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