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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jan 09,2017
5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
受臨床自查的影響,大量品種的正常上市時間被延後,甚至導致製藥行業某些細分領域出現新品種斷檔。
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5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
Jan 09,2017
2017年,哪些醫藥領域值得關注?
回顧2016年,在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進程加快、全麵二孩放開的大背景下,我國醫藥市場呈現快速發展勢頭。
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2017年,哪些醫藥領域值得關注?
Jan 06,2017
2016年新藥批準數量跌至6年來最低
對於新藥批準,2016 年是令人失望的一年,美國 FDA 僅批準 22 個新藥,是 2010 年以來新藥批準數量最少的一年,與 2015 年的 45 個新藥獲批相比,更是慘不忍睹。
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2016年新藥批準數量跌至6年來最低
Jan 05,2017
CFDA:藥品研發機構、科研人員可自行銷售所持品種
CFDA發布《藥品上市許可持有人製度試點方案》政策解讀(三),明確藥品研發機構、科研人員作為持有人的,具備藥品經營資質的,可以自行銷售所持有品種。
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CFDA:藥品研發機構、科研人員可自行銷售所持品種
Jan 05,2017
CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問
CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問。
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CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問
Jan 04,2017
一致性評價核查指導原則四連發
12月21日,CFDA官網發布了《仿製藥質量和療效一致性評價研究現場核查指導原則(征求意見稿)》《仿製藥質量和療效一致性評價生產現場檢查指導原則(征求意見稿)》《仿製藥質量和療效一致性評價臨床試驗核查指導原則(征求意見稿)》和《仿製藥質量和療效一致性評價有因檢查指導原則(征求意見稿)》4個指導原則。
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一致性評價核查指導原則四連發
Jan 04,2017
改良型新藥漸成主力
全球新藥研發失敗的風險越來越高,開發新靶點的NME藥物也越來越難。在當前國家大力鼓勵創新藥研發的大背景下,改良型新藥具有“高臨床成功率、高收益、長生命周期”等特點,對於有誌於創新的企業,不失為一種理想的選擇。
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改良型新藥漸成主力
Jan 03,2017
新藥投資:前方有虎
新藥研發注定是一個大浪淘沙的過程,這也讓所有立誌於投資創新藥物的產業基金不得不深思熟慮。
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新藥投資:前方有虎
Dec 30,2016
CellMetab:新研究為治療老年肥胖糖尿病提供新線索
最近,來自美國西南醫學中心的研究人員在國際學術期刊CellMetabolism上發表了一項最新研究進展,在這篇文章中他們發現了老年人米色脂肪生成能力變弱的新線索。
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CellMetab:新研究為治療老年肥胖糖尿病提供新線索
Dec 30,2016
全球生物製藥研發投入大勢,中國挺進第二梯隊有多難?
自2004年起,歐盟委員會每年發布《歐洲產業研發記分板》,總結了當年度全世界研發投入最高的2500家公司。2015/2016財年,全球研發投入前2500的企業貢獻了6960億歐元的研發資金,增長6.6%。其中生物製藥是研發投入最高的產業之一,排行第二。百強之中,就有25家生物製藥企業。
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全球生物製藥研發投入大勢,中國挺進第二梯隊有多難?