|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Dec 29,2015
2015製藥行業大事記
2015年被稱為製藥行業的“嚴冬”，政策密集而下，終端態勢疲弱，原料、人工成本上升、出口增長缺乏動力等因素製約著醫藥行業的整體發展。與此同時，在這一年裏，藥審改革、藥價改革、分級診療等成為關鍵詞，對醫藥行業未來走向將產生深遠影響。2015年即將過去，縱觀整個醫藥行業，這一年裏都發了什麽大事？有哪些重大政策出台？
查看更多
2015製藥行業大事記
Dec 28,2015
新藥研發成本過高盈利變慢
近日，全球四大會計事務所之一的德勤會計事務所發布的一項調查表示，製藥行業研發投入回報過低，已經不足以維持企業今後對產品線的投資了。
查看更多
新藥研發成本過高盈利變慢
Dec 28,2015
2015年生物製藥都發生了哪些好事或壞事
美國東部時間2015年3月6日，FDA批準首個生物仿製藥(Biosimilar)——Zarxio™ (filgrastim-sndz)。諾華(Novartis)產品Zarxio作為Amgen公司腫瘤生物藥Neupogen®的生物類似物，獲得美國專家的推薦，用於提高癌症患者的白細胞數量。分析人士表示，這一首批是醫療保健係統的勝利，因為它可能會迎來對於這類關鍵藥品的更激烈的競爭和更低廉的價格。
查看更多
2015年生物製藥都發生了哪些好事或壞事
Dec 28,2015
藥物注冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
藥品注冊核查風暴仍在發酵。12月25日，國家食品藥品監督管理總局在官網披露，總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨床試驗數據核查工作座談會上表示，要加快推進藥品上市許可持有人製度和仿製藥一致性評價工作，重建藥品研發生態。
查看更多
藥物注冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
Dec 25,2015
癌症個性化治療：削弱腫瘤靶向治療藥物的耐藥性
靶向“驅動腫瘤生長的突變基因”的藥物已經徹底顛覆了幾種嚴重癌症的治療，但幾乎每種情況都會出現腫瘤對藥物的治療作用產生抵抗，並恢複增長；往往新突變的出現，刺激了更強大、可以克服耐藥突變的腫瘤治療藥物的研發。
查看更多
癌症個性化治療：削弱腫瘤靶向治療藥物的耐藥性
Dec 24,2015
2015年FDA藥品審評回顧：新藥批準創19年來新高
自上周批準三款新藥之後，FDA今年的新藥批準數量已達到43個，創下19年來新藥批準的新高。目前為止，FDA在2015年批準的新藥總數略遜於1996年的45個，當時的這一記錄是在處方藥申請者付費法案剛剛實施4年時創下的。
查看更多
2015年FDA藥品審評回顧：新藥批準創19年來新高
Dec 24,2015
CDE公布評定原則10種兒童藥優先審評審批
12月21日，為貫徹落實《關於藥品注冊審評審批若幹政策的公告》(2015年第230號)要求，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）公布《臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定的基本原則》，並根據上述原則對10種兒童用藥優先審評申請進行了評定，公示日期為：2015年12月21日-2015年12月28日。
查看更多
CDE公布評定原則10種兒童藥優先審評審批
Dec 24,2015
上海藥物安全評價中心
hjc黄金城在藥物安全性評價方麵有專業的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平台已被評為上海研發公共服務平台。
查看更多
上海藥物安全評價中心
Dec 23,2015
2015年癌症檢測前沿技術盤點
每年，癌症在全球致死700萬人，我國也有100萬人因此失去生命。為了降伏這一絕症，科學家們付出了極大努力，研究出多種癌症檢測技術。那麽，2015年又有哪些令人矚目的癌症檢測技術呢？
查看更多
2015年癌症檢測前沿技術盤點
Dec 23,2015
CDE藥品審評周報（2015.12.13-2015.12.19）
根據鹹達數據V3.2，2015年12月19日統計，本周（12.13-12.19）共有76個藥品（按受理號計，下同）進入審評狀態，而隻有4個藥品進入審批狀態，249個藥品審批完畢，201個藥品製證完畢。
查看更多
CDE藥品審評周報（2015.12.13-2015.12.19）