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FAQs

什麽是多晶型現象？

多晶型現象是指同一化合物因存在多種不同的排列形式和分子構象而形成不同晶型的現象。

原料藥的不同晶型可能具有不同的物理和化學性質，可能對原料藥及製劑的穩定性、製劑的生產工藝、溶出度及生物利用度等產生影響，進而可能影響藥物的安全性、有效性和質量可控性。

所以研究原料藥的多晶型現象以及晶型可能對藥物全生命周期各環節產生的影響，是保證藥物質量的核心內容和關鍵環節，對化學仿製藥的研發具有重大意義。

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