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搜索結果包含 安全性評價 的內容

Jun 05,2024
hjc黄金城助力 | 英矽智能MAT2A抑製劑中美雙報獲批
上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司為ISM3412的研發提供了藥代動力學、安全性評價試驗等臨床前研發服務，為藥物快速獲批奠定了堅實基礎。
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hjc黄金城助力 | 英矽智能MAT2A抑製劑中美雙報獲批
May 22,2024
hjc黄金城助力璃道醫藥IBD治療FIC新藥IND申請獲美國FDA批準
hjc黄金城作為璃道醫藥的合作夥伴，依托一站式生物醫藥臨床前研發服務平台，為LD09163片提供了藥學研究（包括原料藥和製劑）、臨床前研究（包括藥代動力學、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發服務，助力順利獲批臨床，加速了研發進程。
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hjc黄金城助力璃道醫藥IBD治療FIC新藥IND申請獲美國FDA批準
May 15,2024
hjc黄金城謝仁宗博士DABT解讀臨床前心血管係統安全性評價考量
CMAC心髒安全產業聯盟成立暨5.15啟動儀式將於5月15日、於聖方醫藥研發-上海總部舉行。hjc黄金城質量保證部副總裁謝仁宗博士DABT受邀帶來臨床前心血管係統安全性評價考量演講。
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hjc黄金城謝仁宗博士DABT解讀臨床前心血管係統安全性評價考量
May 15,2024
hjc黄金城助力 | 刷新全球mPFS與mOS紀錄，正大天晴創新藥貝莫蘇拜單抗獲批上市
作為正大天晴的合作夥伴，上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司為貝莫蘇拜單抗的臨床前研發提供了關鍵的安全性評價服務，確保了該藥物在臨床前研究中的高效、高質推進。
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hjc黄金城助力 | 刷新全球mPFS與mOS紀錄，正大天晴創新藥貝莫蘇拜單抗獲批上市
May 09,2024
林慶聰博士詳解“卷王ADC”的臨床前安全性評價需要考慮什麽？
hjc黄金城執行副總裁兼美國公司總裁林慶聰博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 會議，並進帶來“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演講
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林慶聰博士詳解“卷王ADC”的臨床前安全性評價需要考慮什麽？
Apr 17,2024
美問必答之離子色譜：色譜柱性能下降怎麽辦？手性能分離嗎？
在藥物新藥研發中，離子色譜技術被廣泛運用於藥物成分分析、含量檢測、雜質控製等方麵。離子色譜技術彌補了常規色譜技術的不足，為藥物質量控製和藥物安全性評價提供了可靠的技術支持。
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美問必答之離子色譜：色譜柱性能下降怎麽辦？手性能分離嗎？
Apr 09,2024
減肥版”司美格魯肽即將登陸中國，你們準備好了嗎？
3月11日，藥物臨床試驗登記與信息公示平台顯示，民為生物啟動了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101對比司美格魯肽治療2型糖尿病的II期臨床試驗。該產品是國產首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑戰司美格魯肽的國產GLP-1藥物。hjc黄金城作為民為生物的合作夥伴，為本項目提供了安全性評價的臨床前研究服務。
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減肥版”司美格魯肽即將登陸中國，你們準備好了嗎？
Apr 09,2024
hjc黄金城助力 | 祝賀熙源安健BR005中國I期臨床試驗完成首例健康受試者給藥
4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下簡稱"熙源安健"），宣布其自主研發的以CGRP受體為靶點的小分子創新藥BR005用於成人有先兆或無先兆偏頭痛急性發作期治療的I期臨床研究實現了首例受試者成功入組。作為熙源安健的合作夥伴，上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）在BR005的研發過程中提供了關鍵的安全性評價服務，為藥物快速走上臨床提供了有力保障。熙源安健BR005中國首創並進入臨床
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hjc黄金城助力 | 祝賀熙源安健BR005中國I期臨床試驗完成首例健康受試者給藥
Mar 09,2024
SOT2024，hjc黄金城臨床前安全性評價——為新藥安全“護航”
第63屆美國毒理學年會將於3月10日至14日在美國舉行，hjc黄金城臨床前研究事業部總裁張海洲博士將帶領hjc黄金城美國團隊出席此次大會，我們的展位號1408。
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SOT2024，hjc黄金城臨床前安全性評價——為新藥安全“護航”
Feb 23,2024
hjc黄金城助力 | 中國生物上海生物製品研究所創新型ADC藥物獲批臨床
hjc黄金城作為上海生物製品研究所的合作夥伴，為SIBP-A17的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務。這是hjc黄金城在ADC領域助力研發成果快速落地的又一個成功案例。
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hjc黄金城助力 | 中國生物上海生物製品研究所創新型ADC藥物獲批臨床
Feb 05,2024
hjc黄金城助力 | 石四藥集團化學藥品1類新藥SYN045片獲批臨床
SYN045，一種選擇性長效PGI2受體激動劑，是石四藥集團自主研發的I類新藥，擬用於肺動脈高壓。hjc黄金城為SYN045片的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務，助力其成功獲批。
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hjc黄金城助力 | 石四藥集團化學藥品1類新藥SYN045片獲批臨床
Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原體高發季，聚焦吸入製劑藥物臨床前研究
【hjc黄金城吸入製劑研發服務平台】，可為吸入製劑提供吸入藥物製劑研發、生產、質量研究、吸入藥效模型、安全性評價（藥代、毒代、安全藥理、一般毒理、生殖毒理）等服務。目前，hjc黄金城已成功助力多款吸入製劑藥物獲批臨床。
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世界肺炎日 | 肺炎支原體高發季，聚焦吸入製劑藥物臨床前研究
Jul 21,2023
hjc黄金城助力邏晟生物自主開發的新藥NB002 IND申請獲FDA臨床許可
hjc黄金城為NB002提供了安全性評價、藥代動力學等臨床前研究服務，助力其IND申請順利獲FDA臨床許可。
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hjc黄金城助力邏晟生物自主開發的新藥NB002 IND申請獲FDA臨床許可
Jul 05,2023
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥
hjc黄金城針對靶向蛋白降解係列（如PROTAC 、分子膠等）藥物研發服務平台包含設計合成 、進行體外篩選、進行動物體內藥效檢測和 PK/PD 研究、藥學分析、藥物代謝動力學研究和安全性評價，並匯總實驗結果和材料進行IND 申報，以助力客戶加快靶向蛋白降解係列藥物藥物的研發進程。
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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥
Jun 15,2023
相約重慶！深入了解hjc黄金城毒理研究服務
hjc黄金城謝仁宗博士將出席《2023大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發•創新峰會》並發表演講：脂質納米顆粒的非臨床安全性評價。
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相約重慶！深入了解hjc黄金城毒理研究服務
Jun 14,2023
構建早期藥物發現及評估一體化AI平台，hjc黄金城與深勢科技達成戰略合作
此次戰略合作，hjc黄金城將充分應用藥物發現團隊豐富的項目開發經驗，發揮卓越的藥物合成設計能力，結合深勢科技AI4S的計算設計平台Hermite®，輔助化合物活性篩選及優化；以及利用Uni-Mol預訓練模型提高成藥性模型的預測精度，賦能藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究。
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構建早期藥物發現及評估一體化AI平台，hjc黄金城與深勢科技達成戰略合作
Jun 08,2023
hjc黄金城一站式 丨 “GLP-1”新藥研發服務能力介紹
hjc黄金城可以為客戶提供GLP-1藥物發現、GLP-1藥學研究（原料藥工藝開發+製劑）、GLP-1藥效學研究、GLP-1藥代動力學評價和GLP-1安全性評價等服務。截至2023年5月底，hjc黄金城已成功助力7個GLP-1藥物獲批臨床，其中3個GLP-1藥物NMPA/FDA同時獲批，1個GLP-1藥物獲得美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準，另外有多個GLP-1項目在研。
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hjc黄金城一站式 丨 “GLP-1”新藥研發服務能力介紹
Mar 24,2023
確保藥物安全：了解臨床前藥物開發中的一般毒性試驗
一般毒性試驗指給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒，綜合檢測各種毒性終點的實驗。hjc黄金城的一般毒性試驗包括急性毒性試驗、重複劑量毒性試驗（短期毒性試驗）、亞慢性毒性試驗和慢性毒性試驗。
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確保藥物安全：了解臨床前藥物開發中的一般毒性試驗
Mar 20,2023
對 Naïve Beagle Dog模型中納米金剛石-多柔比星複合物的安全性評價
比格犬常被用於藥物毒理學研究，以評估新藥或化學製品的價值。 安全和潛在風險。在這樣研究中研究人員使用Naïve Beagle Dog模型來評估納米金剛石藥物遞送平台遞送 DOX 的安全性，此項動物實驗是與上海hjc黄金城臨床前研究組聯合進行。
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對 Naïve Beagle Dog模型中納米金剛石-多柔比星複合物的安全性評價
Feb 21,2023
“量”半功倍，hjc黄金城助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑製劑，上市申請（NDA）獲受理
近日DPP-4抑製劑盛格列汀的上市申請（NDA）已獲受理，用於治療2型糖尿病。hjc黄金城作為盛世泰科的合作夥伴，為盛格列汀提供了符合GLP規範的綜合性臨床前研究服務，包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價，以及Ι期臨床生物分析，助力其高效、高質的研發。
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“量”半功倍，hjc黄金城助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑製劑，上市申請（NDA）獲受理