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新聞資訊

hjc黄金城謝仁宗博士DABT解讀臨床前心血管係統安全性評價考量

2024-05-15
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訪問量：

CMAC心髒安全產業聯盟成立暨5.15啟動儀式將於5月15日（星期三）於聖方醫藥研發-上海總部舉行。hjc黄金城質量保證部副總裁謝仁宗博士DABT受邀帶來臨床前心血管係統安全性評價考量演講。

CMAC心髒安全產業聯盟成立暨5.15啟動儀式.jpg

謝仁宗 博士.jpg

謝仁宗  博士 DABT hjc黄金城質量保證部副總裁

美國密西西比大學醫學中心藥理和毒理學博士，美國毒理學委員會認證毒理學家，曾任中國台灣國科會、科技部和經濟部的藥品開發計劃審查委員、台北醫學大學及台灣生技產業深耕學院講師。

謝博士紮根醫藥行業30餘載，其中12年在中國台灣CDE的工作經驗。謝博士曾負責審評IND和NDA申請案之藥理和毒理試驗報告，撰寫審評報告及進行風險評估，審評的IND案件超過200件，其中生物製劑藥品約70件；NDA案件超過150件，其中生物製劑藥品約40件，還曾草擬中國台灣CDE非臨床安全性試驗指導原則、ICH S9和E14 / S7B以及多個中國台灣非臨床安全性試驗指導原則。此外，謝博士在藥理毒理研究、疾病動物模型的建立、新藥全流程研發等方麵也頗有經驗。這些經驗將進一步推動hjc黄金城毒理研究的發展，提高項目申報的質量、效率和成功率。

加入hjc黄金城之前，謝博士曾在江西龍昌藥業有限公司、龍行生物藥業(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等擔任高管，磨礪出卓越的新藥研發經驗和團隊管理經驗。

環節一：主題演講
臨床前心血管係統安全性評價考量
時間 | 14:25-14:45

環節二：圓桌討論
應用數智化技術，賦能新藥研發，“安全”護航
時間 | 16:00-16:30

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