確保藥物安全：了解臨床前藥物開發中的一般毒性試驗

一般毒性試驗指給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒，綜合檢測各種毒性終點的實驗。與一般毒性試驗容易混淆的是特殊毒性試驗，特殊毒性試驗指的是致突變、致癌、致畸的毒性試驗。

一般毒性試驗的意義

hjc黄金城的一般毒性試驗包括急性毒性試驗、重複劑量毒性試驗（短期毒性試驗）、亞慢性毒性試驗和慢性毒性試驗。其中亞慢性毒性試驗和慢性毒性試驗也就是項目中常說的長期毒性試驗。

一般毒性試驗離不開實驗動物的貢獻，非臨床實驗動物的種屬分為齧齒類（大鼠、小鼠、豚鼠、家兔）和非齧齒類（狗、猴）。根據實驗動物選擇的基本原則，實驗動物最好滿足以下四點：毒性反應與人最接近、易於飼養和操作、自然壽命不太長、經濟並易於獲得。由於老鼠與人類的基因相似度高、且繁殖期短、環境適應力強，是非臨床實驗動物的首選。比較常見的實驗老鼠品種有：大鼠中的Sprague-Dawley（SD）和Wistar，小鼠中的昆明種（KM）、ICR（美國癌症研究所，Institute of Cancer Research）、NIH、BALB/C。

hjc黄金城擁有符合GLP標準的鼠房、犬房、猴房，能夠承接齧齒類和非齧齒類動物的非臨床一般毒性試驗，曾與美國MPI合作，學習並繼承了MPI的質量管理體係/SOP，實施全麵的質量控製措施，采用三級QC管理方式，應用先進的數據管理軟件係統，項目經驗豐富。

最常用的染毒途徑為經口、經呼吸道、經皮膚和注射途徑。除了常見的PO、IV等給藥途徑。hjc黄金城還建立了可以做噴霧劑藥物毒理試驗的吸入給藥平台、眼科給藥平台、皮膚給藥平台、舌下給藥平台、幼齡動物評價平台、抗體、疫苗、ADC、CAR-T細胞治療等生物創新藥的整合評價技術平台。

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一般毒性試驗藥物安全性評價

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