“量”半功倍，hjc黄金城助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑製劑，上市申請（NDA）獲受理

近日，盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司（以下簡稱“盛世泰科”）向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑製劑盛格列汀的上市申請（NDA）已獲受理，用於治療2型糖尿病。

上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）作為盛世泰科的合作夥伴，為盛格列汀提供了符合GLP規範的綜合性臨床前研究服務，包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價，以及Ι期臨床生物分析，助力其高效、高質的研發。

盛格列汀“量”半功倍
 有望成為同類最佳的降糖藥物

DPP-4中文全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑製劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。這類藥物不僅能夠抑製DPP-4，阻止其對胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）進行滅活，從而促進胰島素釋放，而且還能抑製胰島α細胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發低血糖和增加體重。這類藥物的作用機製與人體生理調節血糖的機理吻合，被專家稱為“最聰明的降糖藥”。

盛格列汀正是盛世泰科自主研發的一種新型口服DPP-4抑製劑，具有高選擇性和強抑製性等優點。該藥先後入圍國家十二五及十三五“重大新藥創製”專項，並豁免 II 期臨床直接進入 III 期試驗。申報NDA之前，盛世泰科在中國開展了兩項“盛格列汀治療2型糖尿病”的關鍵III期臨床試驗，由北京大學人民醫院內分泌科主任、北京大學糖尿病中心主任、國際糖尿病聯盟西太平洋區前任主席紀立農教授作為Leading PI。盛格列汀III期臨床試驗揭盲結果顯示：50mg劑量組（低劑量組）第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）降低值達到主要臨床終點，顯著優於對照組。之後28周的盛格列汀100mg劑量組（高劑量組）顯示出很好的藥物安全性，不良反應發生率與安慰劑組相似。 盛格列汀國際化的授權專利已經將其保護至2038年，近15年內無納入集采之憂，較長生命周期內將成為降糖藥物領域的主流。該項目能夠順利完成，再次證明了盛世泰科在降糖領域的領先實力和hjc黄金城綜合性臨床前研究的高質效服務。

hjc黄金城臨床前研究平台
助力藥物研發更快、更好、更省

高效源於協同，成功源於經驗。hjc黄金城作為一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，十九年來科技創新之路上不斷精進，為各類藥物提供可定製的臨床前試驗服務方案，在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究，以及毒理學方麵積累了豐富的研發經驗。憑借高質量的數據和快速的周轉期，hjc黄金城臨床前研究平台可助力客戶更快、更好、更省地研發藥物。

早在2009年，hjc黄金城全資子公司hjc黄金城普亞醫藥科技(上海)有限公司臨床前研究實驗室通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC）,並且達到美國食品藥品監督管理局FDA和中國食品藥品監督管理總局NMPA的GLP標準，臨床前安全性評價符合歐洲經濟合作發展組織（簡稱OECD）GLP規範。

長久的相伴合作，是信任更是相互成就。目前，盛世泰科與hjc黄金城尚有多個合作項目在研。我們期待著更多好藥、新藥走向市場，也期待著更多中國原創新藥走向全球，為更多患者帶來福音。

關於盛世泰科

盛世泰科於2010年在蘇州工業園區創辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業經驗，致力於突破性療法的小分子創新藥研發與產業化。公司憑借集成化藥物研發技術平台和多元化的商業視野，搭建了豐富的創新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個疾病領域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌藥物中已有四款進入臨床，其中兩款獲得美國FDA的臨床許可，走出了公司創新藥出海的堅實一步。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202.SH）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022年年中，hjc黄金城已為全球超過1710家客戶提供新藥研發服務，參與研發完成的新藥項目有268件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！