南京吉邁生物核酸治療1類新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 8月12日，CDE官網公示，南京吉邁生物技術有限公司申報的1類新藥LY01620獲批臨床，擬開發治療HPV16相關的子宮頸高級別鱗狀上皮內病變。吉邁生物是綠葉生命科學集團旗下專注於核酸治療藥物開發的子公司。

2. 8月8日，FDA批準諾華（Novartis）公司的潛在重磅療法Fabhalta（iptacopan）擴展適應症，用於降低成人IgA腎病（IgAN）患者的蛋白尿水平。Fabhalta是首個針對替代補體通路的IgAN療法。

3. 近日，CDE官網公示，由惠和生物（CytoCares）申報的1類新藥CC312凍幹粉針劑獲批臨床，適應症為係統性紅斑狼瘡。CC312是惠和生物研發的一款靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體。

4. 近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意SHR-1819注射液開展用於結節性癢疹（Prutigo nodularis，PN）患者的臨床試驗。

投融藥事

1. 近日，上海以慈生物科技有限公司宣布於完成數千萬元人民幣天使輪融資。本輪融資將用於以慈生物完成研發項目的研究者發起的臨床研究（IIT）、早期管線的研發與IND申報等。本輪投資人主要包括知名生物醫藥專業投資機構以及科創板生物醫藥上市公司實際控製人。

科技藥研

1. 7 月 27 日，西湖大學施一公及其團隊副研究員占謝超在 Nature Communications 雜誌發表研究論文 Molecular basis for the activation of human spliceosome，該研究首次揭示了 PRP2 在剪接體激活中的關鍵作用，概括了人類剪接體在其催化活化過程中的分子編排，為深入探索剪接體的細節和功能信息開辟了新思路。

[1]Zhan, X., Lu, Y. & Shi, Y. Molecular basis for the activation of human spliceosome. Nat Commun 15, 6348 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50785-0