新時代藥業注射用LNF2007雙特異性抗體

醫線藥聞

1. 近日，CDE官網公示，山東新時代藥業申報的1類新藥注射用LNF2007雙特異性抗體獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。LNF2007是一款抗CLDN18.2 /CD3雙特異性抗體。

2. 8月8日，CDE官網剛剛公示，星聯肽生物申報的1類新藥注射用SC-102獲批臨床，擬用於表達EphA2的晚期惡性實體瘤治療。公開資料顯示，注射用SC-102是一款多肽偶聯藥物（PDC）。

3. 8月8日，恒瑞醫藥公告，近日公司及多家子公司分別收到國家藥監局核準簽發關於HRS-4508片及四款注射液產品的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。HRS-4508片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑製劑，通過抑製腫瘤細胞增殖發揮抗腫瘤作用；夫那奇珠單抗注射液是一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用於治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病；SHR-1819注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，擬用於治療2型炎症相關疾病；SHR-3821注射液為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用於治療晚期惡性實體腫瘤；SHR-7787注射液為1類治療用生物製品，通過誘導激活T細胞，使其發揮靶向殺傷惡性實體腫瘤細胞的作用。目前國內尚無同類藥物獲批上市。

4. 8月7日，齊魯製藥宣布，其輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液（商品名：保韻泰）獲批上市。該藥在臨床上多在接受輔助生殖技術（ART）控製性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用於預防過早出現促黃體激素（LH）峰。

投融藥事

1. 8月7日，楷拓生物科技（蘇州）有限公司與微光基因（蘇州）有限公司聯合宣布，雙方就基因編輯工具enCas12Ultra及商業化生產服務簽署戰略合作協議。根據協議內容，微光基因擁有自主知識產權的工程化、高保真基因編輯工具enCas12Ultra，搭載楷拓生物先進的DNA/RNA/LNP技術平台和商業化生產服務，將有效提升編輯效率和靶標識別能力，對目標DNA進行定點精確編輯，推動基因編輯技術向更安全、更有效、更經濟的方向發展。

科技藥研

1. 8月7日，北京大學第三醫院毛鳳彪團隊在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy volume》上發表了題為“Cell–cell communication: new insights and clinical implications”的研究論文。本綜述增強了科學界對細胞間結合後發生的生物學過程的理解，突出了其在發現與精準醫學相關的新治療靶點和生物標誌物方麵的應用。這種集體理解，為開發新的靶向藥物和個性化治療奠定了基礎。

[1]Bonnans, C., Chou, J. & Werb, Z. Remodelling the extracellular matrix in development and disease. Nat. Rev. Mol. Cell Biol. 15, 786–801 (2014).