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hjc黄金城是一家藥物研發外包服務公司(CRO公司),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台,並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城是中國本土CRO中實現國際化的公司之一,2008年與美國MPI Research公司合作建立動物實驗公司,動物實驗設施已獲得國際實驗動物評估和認可(AAALAC)和中國食品藥品監督管理局GLP證書,並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。hjc黄金城將以高效、高性價比的一站式專業服務幫助客戶更快地達到目標。
hjc黄金城是一家提供結整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標準的CRO公司。
中國一家為國際提供臨床前動物試驗的CRO公司。
一家與國外大型CRO公司(美國MPI Research)建立合作的臨床前CRO合資公司。
一家提供結結構生物學及化學生物學服務的CRO公司。
一家提供結”國外藥企 - CRO - 國內藥企“三方合作的CRO公司。
通過AAALAC認證之一,符合US FDA和CFDA的GLP標準。
中國GLP認證及中國本土實現國際化公司之一。
擁有專業的研發團隊及十餘年的研發外包服務經驗。
聯係我們:marketing@yakkaa.com 電話:021-58591500
首先,我們來了解一下CRO是什麽意思。CRO英文全稱為Contract Research Organization, 也被稱為Clinical Research Organization,中文名:新藥研發合同外包服務機構。
從所承擔的業務內容上看,中國的CRO可以分為三類:
一是從事臨床前研究的CRO。這部分CRO主要從事與新藥研發有關的化學、臨床前的藥理學及毒理學實驗等業務內容。比較知名的無錫的藥明康德(Wuxi Pharma Tech),其他的還有上海的hjc黄金城生物醫藥有限公司(Shanghai Medicilon)、上海睿智化學研究有限公司(ShanghaiChemExplorer)等。
二是從事臨床試驗的CRO。大部分的外資及合資CRO都屬於這一類,如北京依格斯醫藥技術開發有限公司(Excel PharmaStudies)、北京KendleWits Medical Consulting等。
三是從事新藥研發谘詢、新藥申請報批等業務內容的CRO。雖然一些有一定規模的CRO也從事這方麵的業務,但中國當前的CRO機構中單純從事這類業務的占了絕大多數。
上海浦東新區生物醫藥研發外包(CRO公司)
北京中關村生物醫藥研發外包聯盟
從組織形式上來講,在中國從事CRO業務的主要有四類機構:
一、大學及公共研究機構。和西方發達國家不一樣,由於中國製藥工業整體缺乏自主創新的能力,長期以來中國的大學和公共研究機構就擔負著新藥研究的重任,是中國新藥研發的主體力量。這類機構的特點是不以追求盈利為目的,而以著作、論文發表數目及所申請的專利數目作為衡量標準;在管理模式上是一種典型的學術管理體係,這與以盈利為目的的商業性CRO的流程驅動(processd riven)模式有很大的區別。
二、外資CRO。這部分CRO主要是由跨國CRO或外資在中國建立的全控股份公司,比較有名的像Quintile、PPD等。這些公司由於其外資背景,在資金實力及技術力量上有很大的優勢。
三、本土CRO。像北京的Excel、Venture Pharm CRO,上海的New Summit Biopharma等。
四、與外資合作建立的合資CRO。在這類機構中,比較有名的有KendleWits、EverProgressingSystems(EPS)等。
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