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上海hjc黄金城生物醫藥在ADA開發方麵具有豐富的經驗,已成功交付一百以上訂單,可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開發服務,服務周期短,開發成本低。
免疫原性指免疫係統對進入人體的藥物產生的免疫應答。免疫應答會產生能夠特異結合藥物分子的抗藥物抗體 (anti-drug antibody, ADA)。在藥物開發過程中,尤其是大分子藥物,小分子及多肽類藥物,甚至是相關佐劑都可能直接或者間接引起比較大的免疫原性反應,輕者可能項目止步於臨床前期甚至臨床期,前期經濟投入化為泡影;重者則可能會降低藥物療效,引起過敏反應,甚至威脅生命安全。根據FDA現行指導原則,藥物開發過程中,必須排除所有嚴重的免疫應答,包括急性超敏應答和中和性抗體應答。故ADA(Anti-Drug-Antibody)——在PK研究的有效檢測,即係統性、科學性地完成ADA檢測是PK研究的迫切問題。