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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Oct 10,2021
“美”天新藥事-2021.10.10
X842是一款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），為新結構、新機理的新型抗酸藥物，其針對反流性食管炎的臨床研究已進展至3期臨床階段。該藥的藥學研究、臨床前研究（國內申報）等綜合性創新藥研究由hjc黄金城完成。
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“美”天新藥事-2021.10.10
Oct 09,2021
“美”天新藥事-2021.10.09
該研究成果有助於闡釋超級抗原介導的免疫刺激與免疫抑製之間的平衡關係，對超級抗原未來在腫瘤免疫治療中的臨床應用具有指導意義... ...
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“美”天新藥事-2021.10.09
Oct 08,2021
“美”天新藥事-2021.10.01
關注“美”天新藥事，了解新鮮醫藥資訊：綠葉製藥宣布其自主研發的1類新藥LY03015已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審批中心批準進行臨床試驗... ...
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“美”天新藥事-2021.10.01
Sep 30,2021
“美”天新藥事-2021.09.30
關注”美“天新藥事，了解新鮮醫藥資訊，本期內容：CDE官網公示，無錫智康弘義生物科技有限公司申報的EGFR/CD3雙抗注射用BC3448獲批臨床。麻省理工學院的研究團隊在國際頂尖學術期刊 Cell 上發表了癌症疫苗新靶點研究論文... ...
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“美”天新藥事-2021.09.30
Sep 29,2021
“美”天新藥事-2021.09.29
中國國家藥監局（NMPA）公示顯示，恒瑞醫藥申報的普瑞巴林緩釋片已經在中國獲批上市。海正藥業的注射用英夫利西單抗已在中國獲批上市... ...
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“美”天新藥事-2021.09.29
Sep 28,2021
“美”天新藥事-2021.09.28
CDE發布《口服固體製劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術指導原則（征求意見稿）》和《化學仿製藥晶型研究技術指導原則（征求意見稿）》... ...
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“美”天新藥事-2021.09.28
Sep 27,2021
“美”天新藥事-2021.09.27
近日，一篇發表在國際雜誌Nature Metabolism的研究報告中，來自Monash製藥科學研究所等機構的科學家們通過研究首次發現，腸係膜（腸道）淋巴管功能異常或許是導致肥胖和胰島素抵抗的潛在原因，同時也是開發新型療法的潛在靶點... ...
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“美”天新藥事-2021.09.27
Sep 26,2021
“美”天新藥事-2021.09.25
冰洲石生物宣布FDA已批準其AC0682的試驗用新藥申請，用於治療雌激素受體陽性的乳腺癌。這也意味著，全球首個AI研發乳腺癌新藥已獲批進入臨床... ...
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“美”天新藥事-2021.09.25
Sep 24,2021
“美”天新藥事-2021.09.24
沃森生物與蘇州艾博生物合作研發的新冠mRNA疫苗獲得了尼泊爾藥監部門頒發的III期臨床批件；疊加此前獲墨西哥、印度尼西亞III期臨床批件，標誌著公司mRNA疫苗在上述三個國家進入三期臨床試驗階段... ...
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“美”天新藥事-2021.09.24
Sep 23,2021
“美”天新藥事-2021.09.23
Nature Aging發文，研究人員發現衰老後的間充質幹細胞功能的降低是由於其表觀基因組的變化。他們能夠通過添加乙酸鹽來逆轉分離的間充質幹細胞發生這些變化。這種表觀基因組的青春之泉可能成為治療骨質疏鬆症等骨骼疾病的重要手段... ...
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“美”天新藥事-2021.09.23