“美”天新藥事-2021.09.23

1、榮昌生物1類新藥注射用ADC藥物RC118獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於：Claudin18.2表達陽性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤。這也是榮昌生物繼RC48（維迪西妥單抗）、RC88、RC108之後開發的第4款ADC療法。

2、貝海生物申報的2.2類新藥BH002注射液獲得一項臨床默示許可。公開資料顯示，BH002屬於第三代紫杉烷類衍生物，本次獲批臨床擬開發用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

3、成都賾靈生物醫藥科技有限公司用於治療骨髓纖維化藥物馬來酸氟諾替尼片獲批CDE開展BCR-ABL融合基因（Ph）陰性的骨髓增殖性腫瘤的臨床試驗。多項臨床前評價數據顯示，馬來酸氟諾替尼的有效性、安全性均優於全球僅有的兩款靶向治療藥Ruxolitinib（蘆可替尼）和Fedratinib（菲卓替尼）。

4、Incyte宣布，FDA批準Opzelura（蘆可替尼）乳膏上市，用於短期和非連續長期治療12歲以上輕中度特應性皮炎（AD）患者。這些患者在接受其它處方外用藥治療後病情未得到充分控製，並且沒有免疫功能低下症狀。Opzelura是FDA批準的首個JAK抑製劑外用製劑。

1、中博瑞康宣布完成數千萬元天使輪融資，由創新工場獨家投資。中博瑞康專注細胞與基因治療領域，致力於開發國產細胞製備工具整體解決方案，突破進口壟斷。目前公司已經完成產品研發，同時在上海建立了生產基地，本輪融資資金將用於工廠建設，推動公司從研發轉向生產。

2、諾華（Novartis）宣布收購Arctos Medical，以結合Arctos Medical的專有技術，開發基於光遺傳學的腺相關病毒（AAV）基因治療項目，來恢複晚期失明患者的視力。

3、BI宣布收購Abexxa Biologics 。此次收購將使BI獲得Abexxa的專業知識，靶向位於細胞內部的癌症特異性蛋白，並擴展了潛在癌症抗原靶標範圍。Abexxa專有的創新技術平台開發出的癌症免疫療法，有望對更廣泛的患者和癌症類型有效。

1、Nature Aging發文，研究人員發現衰老後的間充質幹細胞功能的降低是由於其表觀基因組的變化。他們能夠通過添加乙酸鹽來逆轉分離的間充質幹細胞發生這些變化。這種表觀基因組的青春之泉可能成為治療骨質疏鬆症等骨骼疾病的重要手段^[1]。

2、近日，《自然》子刊Nature Communications在線發表了君聖泰原創新藥HTD1801針對非酒精性脂肪性肝炎合並2型糖尿病（NASH + T2DM）的臨床2期試驗數據。報告對該項臨床試驗做出了詳盡的報道，突顯HTD1801在降低肝髒脂肪、改善血糖控製及心血管代謝等方麵的綜合調節療效^[2]。