禮來GIPR/GLP-1R雙激動劑tirzepatide在華獲批上市

醫線藥聞

1. 5月21日，國家藥監局官網顯示，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）獲批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控製。

2. 5月21日，NMPA官網顯示，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）的上市申請已獲批準，適用於阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療後血壓控製不佳的原發性高血壓患者。SAL0107是一款ARB（血管緊張素II受體拮抗劑）/CCB類（鈣通道阻滯劑）複方製劑。

3. 5月20日，CDE官網公示，複星醫藥FCN-159片擬納入優先審評，擬用於治療2歲及2歲以上兒童1型神經纖維瘤病（NF1）相關的叢狀神經纖維瘤（PN）。FCN-159是一款口服選擇性MEK1/2抑製劑。這是繼成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤適應症之後，FCN-159第二次被擬納入優先審評。

4. 5月20日，百誠醫藥公告，公司近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準通知書，公司自主研發的 BIOS2220 藥品將開展臨床試驗研究。該藥品適應症為高血壓、冠心病。

投融藥事

1. 近日，阿斯利康宣布，將在新加坡建造一座價值15億美元的抗體藥物綴合物(ADC)製造廠，以增強其ADC產品組合的全球供應。工廠計劃在2024年底前開始設計和建設，並在2029年前投入運營。

科技藥研

1. 5月13日，浙江大學腦科學與腦醫學學院、雙腦中心徐晗教授課題組在 Nature Communications 期刊上在線發表了題為「The basal forebrain to lateral habenula circuitry mediates social behavioral maladaptation」的文章。首次揭示了基底前腦（basal forebrain, BF）穀氨酸能神經元通過到外側韁核（lateral habenula, LHb）的神經投射通路調控社交恐懼行為的神經環路機製。

[1]Wang, J., et al. Basal forebrain mediates prosocial behavior via disinhibition of midbrain dopamine neurons. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 118 (2021). doi: 10.1073/pnas.2019295118.