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新聞資訊

【一周新聞回顧】禮來“不限癌種”RET抑製劑獲FDA批準

2020-05-11
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速遞|一周“藥”聞概覽【03.23-03.27】


緊跟新藥前沿，專注研發創新
本周看點
  • • 禮來“不限癌種”RET抑製劑獲FDA批準；

  • • 恩華參股子公司好欣晴醫療完成1.25億元融資；

  • • Alexion製藥宣布以14.4億美元高溢價收購Portola製藥。

獲批上市
禮來“不限癌種”RET抑製劑獲FDA批準
5月9日，美國FDA加速批準禮來（Lilly）公司旗下Loxo Oncology公司開發的RET抑製劑Retevmo（selpercatinib）上市，治療非小細胞肺癌（NSCLC）、髓樣甲狀腺癌（MTC）和甲狀腺癌這三種癌症。這些患者腫瘤的RET基因出現融合或者突變。Retevmo是第一個被批準專門用於治療攜帶RET基因變異的癌症患者的精準療法。

禮來（Lilly）公司

奧拉帕利組合獲FDA批準，擴展一線維持治療卵巢癌患者範圍
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯合宣布，雙方開發的重磅PARP抑製劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）獲FDA批準擴展適應症，與bevacizumab聯用作為一線維持療法，治療接受鉑基化療後進入完全或部分緩解的卵巢癌患者。這些患者的腫瘤屬於同源重組缺陷陽性（HRD+），定義為含有有害BRCA基因突變，和/或基因組不穩定性（genomic instability）。這是兩周來第二款PARP抑製劑獲得FDA批準擴展一線維持治療卵巢癌患者的範圍。

阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）

融資
GRAIL融資3.9億美元！一次血檢可診斷50多種癌症
近日，致力於早期癌症診斷的明星公司GRAIL宣布完成3.9億美元D輪融資，以支持其檢測多種癌症類型的液體活檢測試的開發和商業化推廣。自2016年以來，該公司已通過四輪融資籌集了超過19億美元，旨在通過癌症早期檢測來降低全球患者的死亡率。
GRAIL公司結合了下一代基因測序（NGS）技術，尖端計算機科學和數據科學，以及大型臨床研究，開發早期診斷癌症的液體活檢手段。其開發的液體活檢從患者血液中提取無細胞DNA（cfDNA），然後通過對cfDNA甲基化狀態的分析發現癌症的存在及其組織來源。
恩華參股子公司好欣晴醫療完成1.25億元融資
近日，江蘇恩華藥業股份有限公司宣布參股子公司江蘇好欣晴移動醫療科技有限公司（以下簡稱“江蘇好欣晴”）為了加快業務發展，進一步調整和優化股權架構，提升經營管理水平，擬引入新股東增加資本金。

通和毓承

此次融資分別由蘇州通和毓承投資合夥企業（有限合夥）（簡稱“通和毓承”）、華創（福建）股權投資企業（有限合夥）（簡稱“華創”，中華開發資本）、景得（廣州）股權投資合夥企業（有限合夥）（韓投夥伴，KIP）共同出資進行認購，此次融資、增資完成後，公司對江蘇好欣晴的出資比例將由38.2739% 降至28.2018%，江蘇好欣晴仍為公司的參股子公司。
收購
治療苯丙酮尿症，PTC Therapeutics達成收購協議
日前，PTC Therapeutics公司宣布收購致力於開發代謝疾病藥物的生物技術公司Censa Pharmaceuticals。該公司開發的CNSA-001（sepiapterin）是一種針對罕見代謝性疾病的藥物，治療苯丙酮尿症（PKU）和其他與四氫生物蝶呤（BH4）生化通路缺陷有關的疾病。

PTC Therapeutics公司

CNSA-001是BH4天然前體的口服生物可利用形式，與BH4相比，CNSA-001有潛力在PKU患者中展現出更強的降低苯丙氨酸的能力。去年12月，CNSA-001已在治療PKU患者的2期臨床試驗中達到主要和次要研究終點，並即將進入3期臨床開發。
Alexion製藥宣布以14.4億美元高溢價收購Portola製藥
最近，Alexion Pharmaceuticals達成了最終合並協議，以每股18美元的現金價格收購Portola Pharmaceuticals，從而獲得了Factor Xa抑製劑逆轉劑Andexxa / Ondexxya（andexanet alfa）。收購價格比Portola製藥5月4日收盤價溢價132％，使該公司的價值約為14.4億美元。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立於2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、製劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台，並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

hjc黄金城擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，hjc黄金城在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田製藥、強生製藥、葛蘭素史克、羅氏製藥等多家全球性製藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。


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