祥根生物首款抗真菌創新藥獲批IND

醫線藥聞

1. 近日，祥根生物的首款創新藥SG1001成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可 (受理號：CXHL2400203)，並即將展開臨床試驗。SG1001SG1001是一款選擇性靶向真菌二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑製劑，獲批適應症為侵襲性真菌病（invasive fungal disease, IFD）。

2. 5月20日，據 NMPA 官網顯示，再鼎醫藥/Entasis 的 1 類創新藥注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝（商品名：鼎優樂/XACDURO）獲批上市，用於治療 18 歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動杆菌複合體敏感分離株所致醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）、呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）。

3. 5月20日，據 NMPA 官網顯示，倍而達藥業申報的 1 類創新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊（商品名：瑞必達）獲批上市，適用於既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者的治療。

4. 5月20日，據 NMPA 官網顯示，海思科申報的 1 類創新藥苯磺酸克利加巴林膠囊（商品名稱：思美寧）上市，用於治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。據新聞稿，成為全球首個無需滴定的口服第三代中樞神經係統鈣離子通道調節劑。

投融藥事

1. 5月17日消息，無錫萃純生物材料科技有限公司宣布已完成Pre-A輪融資。本次融資由鼎暉百孚領投、錫創投新創團隊跟投，資金將用於加碼產品工藝研發、市場商務團隊搭建及產品商業化推廣。

科技藥研

1. 近日，良渚實驗室/浙江大學基礎醫學院錢鵬旭、黃河團隊在Nature Cell Biology雜誌上發表了題為Phase separation-competent FBL promotes early pre-rRNA processing and translation in acute myeloid leukaemia的研究論文。該研究描述了FBL在核仁結構和功能中的非典型角色，導致AML白血病發展過程中關鍵致癌基因的翻譯活性增強。同時還展示了藥理調控FBL的相分離屬性作為一種潛在有效的抗白血病治療方法。

[1]Yang, L., Zhang, Z., Jiang, P. et al. Phase separation-competent FBL promotes early pre-rRNA processing and translation in acute myeloid leukaemia. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01420-z