中美瑞康漸凍症小核酸藥物獲批IND

醫線藥聞

1. 5月15日，中美瑞康宣布公司自主開發的首款針對中樞神經係統疾病的小核酸藥物RAG-17獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。RAG-17用於治療超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎縮性側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。

2. 5月16日，歐林生物發布企業公告消息稱，其收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於四價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書》。

3. 近日，英諾湖醫藥宣布其自主研發的以eribulin為有效載荷的注射用抗B7-H3抗體偶聯藥物（ADC ）(研發代號：ILB-3101)的臨床試驗申請已經獲得中國國家藥監局（NMPA）的臨床試驗默示許可。這意味著，這款創新ADC產品即將在中國開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。

4. 5月14日，邁威生物宣布其自主研發的靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC）9MW2821獲美國FDA授予快速通道資格，用於治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的複發或轉移性宮頸癌。該產品此前已獲得FDA快速通道資格和孤兒藥資格，分別用於治療晚期、複發或轉移性食管鱗癌和食管癌。

投融藥事

1. 5月15日，GE醫療宣布與上海市浦東新區科技和經濟委員會簽署投資合作意向書，加大投入3.8億元人民幣，用於圍繞新產品引入和新產線建設、工廠綠色升級、智能製造和數字化轉型等多個領域的合作意向。

科技藥研

1. 近日，太華大學等研究機構合作在著名期刊 Cell Death & Diseae 發表創新成果 Genetic and pharmacological reduction of CDK14 mitigates synucleinopathy，首次發現細胞周期蛋白激酶 CDK14 能夠減輕 α 突觸核蛋白的病理聚集，可作為帕金森病的潛在治療靶點，為理解帕金森病的發病機製和藥物開發提供新的方向。

[1] Genetic and pharmacological reduction of CDK14 mitigates synucleinopathy. Parmasad, L.A. et al. Cell Death & Disease. 2024.