長風藥業又一複方吸入氣霧劑產品獲得臨床默示許可

醫線藥聞

1. 5月14日，長風藥業股份有限公司宣布近日自主研製的哮喘治療領域新產品糠酸莫米鬆富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲得臨床默示許可。該藥品為選擇性長效β2-激動劑（富馬酸福莫特羅）和皮質類固醇（糠酸莫米鬆）聯用製備的複方吸入氣霧劑，主要用於12歲以上哮喘患者的治療。

2. 5月15日，衛材和渤健公司共同宣布，衛材已開始向FDA滾動提交用於每周維持給藥的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射製劑的生物製品許可申請（BLA）。Leqembi靜脈注射劑已獲批治療阿爾茨海默病 (AD)，適用於輕度認知障礙 (MCI) 或輕度癡呆階段的患者（統稱為早期AD）。

3. 5月14日，華納藥廠發布公告稱，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的碳酸鑭《化學原料藥上市申請批準通知書》。碳酸鑭用於治療高磷血症。

4. 5月14日，佐力藥業公告，靈香片獲得藥物臨床試驗批準通知書。靈香片是以烏靈菌粉入藥，按現代中醫理論指導組方治療現代疾病的中藥製劑。目前國內尚無適應症為治療盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛的中成藥品種獲批上市。

投融藥事

1. 5月14日，杭州先為達生物科技股份有限公司與HK inno.N Corporation，一家韓國製藥公司（KOSDAQ：195940），宣布達成了在韓國區域開發和商業化伊諾格魯肽注射液的許可和合作協議。伊諾格魯肽注射液是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑，可用於治療2型糖尿病、肥胖症和代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）。

科技藥研

1. 5月13日，來自廈門大學的周大旺、陳蘭芬和中國人民解放軍陸軍軍醫大學（第三軍醫大學）的葉麗林等研究團隊在 Cell 上在線發表題為「Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor」的論文。本研究揭示了腫瘤微環境中的生物力學壓力如何通過 Osr2 來影響 T 細胞功能，並為開發新的癌症治療策略提供了潛在的生物力學分子靶點。

[1] Zhang JJ et al. Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor,cell 2024.