璃道醫藥自主開發的IBD治療FIC新藥IND申請獲美國FDA批準

醫線藥聞

1. 5月11日，上海璃道醫藥科技有限公司宣布，公司自主開發的治療炎症性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請獲得美國FDA批準，正式進入臨床開發階段。

2. 5月13日，百濟神州澤布替尼膠囊新適應症獲批，聯合奧妥珠單抗適用於既往接受過至少二線係統性治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。澤布替尼（商品名：百悅澤）是一款布魯頓氏酪氨酸激酶抑製劑（BTKi）。

3. 5月14日，CDE網站顯示，阿斯利康的本瑞利珠單抗（benralizumab）注射液新適應症上市申請獲得受理，推測適應症為6-11歲嗜酸性粒細胞性哮喘患者的附加維持治療。

4. 5月13日，上海醫藥發布公告近日自主研發的I031片獲批臨床。I031是一款小分子抑製劑，能對腫瘤增殖產生抑製作用。臨床前研究顯示I031能在人源腫瘤動物模型上起到抑製腫瘤生長的作用。

投融藥事

1. 5月14日，武田（Takeda）和AC Immune宣布就後者的靶向有毒形式澱粉樣蛋白β（Aβ）的免疫療法，包括用於治療阿爾茨海默病（AD）的ACI-24.060，簽署了一項總額超過21億美元的全球獨家選擇和許可協議。

科技藥研

1. 近日，耶魯大學的Stefan Somlo團隊於在Nature Communications上發表題為“Glis2 is an early effector of polycystin signaling and a target for therapy in polycystic kidney disease”的文章，研究表明Glis2失活可抑製多囊腎病進展，提示Glis2是CDCA的功能靶點，也是治療ADPKD的潛在靶點。

[1] Zhang, C., Rehman, M., Tian, X. et al. Glis2 is an early effector of polycystin signaling and a target for therapy in polycystic kidney disease. Nat Commun 15, 3698 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-48025-6