百誠醫藥BIOS2207獲得臨床試驗批準通知書

醫線藥聞

1. 5月12日，百誠醫藥（301096）發布公告稱，公司全資子公司浙江賽默製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準通知書，公司自主研發的BIOS2207藥品將開展臨床試驗研究。該藥品適應症為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全麵性發作）的治療。

2. 5月13日，CDE官網公示，加科思申報的枸櫞酸格來雷塞片（代號：JAB-21822片）擬納入優先審評，適用於既往接受過至少一線係統性治療的KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

3. 5月13日，來凱醫藥宣布，其自主研發的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）繼獲得美國食品和藥品管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）批準後，已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的IND批準，用於治療肥胖症患者。

4. 5月12日，亞虹醫藥宣布，CDE已受理非手術治療產品APL-1702（通用名：鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療係統）的新藥上市申請（NDA），擬用於治療18歲及以上排除原位癌的經組織學證實的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）患者。

投融藥事

1. 近日，上海詩健生物科技有限公司與重慶興泰濠製藥有限公司全麵達成戰略合作，雙方將充分發揮詩健生物的ADC新藥研發、以EZWi-Fit® 為代表的ADC技術平台、ADC III期臨床管線等優勢，以及興泰濠在功能性小分子化合物的研發及生產、高活性抗腫瘤藥生產、cGMP管理、藥政注冊等方麵的優勢，共同開發麵向國內外市場的ADC產品和服務

科技藥研

1. 近日，一篇發表在國際雜誌Nature上題為“Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines”的研究報告中，來自西奈山Icahn醫學院等機構的科學家們通過研究揭示了一類致幻劑（psychedelic drugs）結合並激活血清素受體從而給神經精神疾病（抑鬱症和焦慮症）患者產生潛在治療效益背後的分子機製。

[1] Warren, A.L., Lankri, D., Cunningham, M.J. et al. Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines. Nature (2024). doi：10.1038/s41586-024-07403-2