百濟神州PD-1抑製劑替雷利珠單抗獲批臨床

醫線藥聞

1.4月30日，百濟神州宣布，其PD-1抑製劑替雷利珠單抗獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌的一線治療。

2. 近日，普米斯宣布其自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體新藥PM8002注射液獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準開展一項多中心、隨機、雙盲注冊性3期臨床試驗，針對的適應症為——PM8002注射液或安慰劑聯合注射用白蛋白結合型紫杉醇一線治療不可手術的局部晚期/複發轉移性三陰性乳腺癌。

3. 4月30日，由羅氏（Roche）旗下中外製藥株式會社（Chugai Pharmaceutical）及其中國全資子公司日健中外製藥聯合申報的5.1類新藥注射用尼可地爾上市申請已正式獲批。公開資料顯示，這是注射用尼可地爾原研產品，此前已經在日本獲批用於治療不穩定型心絞痛和急性心力衰竭。

4.4月30日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，再鼎醫藥申報的艾加莫德注射液（皮下注射）擬納入優先審評，擬用於治療成人慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）患者。

投融藥事

1. 4月30日，蘇州星核迪賽生物技術有限公司宣布完成近億元天使輪融資。本輪融資由複星醫藥旗下複健資本新藥創新基金領投，創瑞投資杭實創盈基金參與投資。星核迪賽主要聚焦藥物遞送係統研發和重大臨床需求mRNA藥物的開發。

科技藥研

1. 近日，在 Journal of medical virology 上發表了一篇名為 Laurencia johnstonii extract reverses early lesions in the K14E7 HPV16 murine cervical carcinogenesis model 的研究。該研究在表達 HR‐HPV16 E7 癌蛋白的小鼠模型上（K14E7 HPV 轉基因小鼠）觀察 ELj 提取物對早期宮頸病變（CIN 1）的影響，檢測細胞增殖和凋亡水平，研究其修複宮頸早期病變的特殊作用。

[1]Erandi Arvizu‐Hernandez, et al.Laurencia johnstonii extract reverses early lesions in the K14E7 HPV16 murine cervical carcinogenesis model. Journal of medical virology. 2024