康方生物/正大天晴抗PD-1單抗獲批新適應症，治療鼻咽癌

醫線藥聞

1. 4月30日，NMPA官網最新公示，由康方生物與正大天晴共同申報的抗PD-1抗體派安普利單抗新適應症上市申請已經獲批。公開信息顯示，該產品本次獲批用於三線治療轉移性鼻咽癌。

2. 4月30日，NMPA官網最新公示，微芯生物HDAC口服抑製劑西達本胺新適應症上市申請已獲得批準，本次獲批的適應症為：聯合R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、阿黴素、長春新堿和強的鬆）用於既往未經治療的MYC和BCL2表達陽性的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

3. 4月30日，百時美施貴寶宣布，心肌肌球蛋白抑製劑瑪伐凱泰膠囊獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用於治療紐約心髒協會(NYHA)心功能分級I1-III級的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。

4. 4月30日，億騰景昂宣布其1類創新藥恩替司他片新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，適應症為聯合芳香化酶抑製劑用於治療激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-），經內分泌治療複發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

投融藥事

1. 近日，中美瑞康與著名漸凍症抗爭者、京東集團原副總裁蔡磊先生創辦的罕見病關愛平台漸愈互助之家共同成立漸凍症（ALS）藥物開發聯合實驗室。

科技藥研

1. 4 月 29 日，丹麥技術大學等單位的研究人員在 Nature Microbiology 雜誌發表了題為 Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood 的文章，研究證明了腸道細菌作為生產通用輸血、用血的潛在效用，並有望在未來緩解「血荒」難題。

[1] Mathias Jensen, et al. Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood. Nature Microbiology. (2024).