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隨著免疫療法以不可抵擋之勢席卷癌症治療領域,PD-1抑製劑成了最耀眼的重磅藥物之一。這其中最有名的當屬百時美施貴寶(BMS)研發的Opdivo(nivolumab)以及“老對頭”默沙東家的Keytruda(pembrolizumab)。
好消息很快到來。今年3月初,Opdivo獲得美國FDA審批通過,用於治療化療後依然進展的轉移性鱗狀非小細胞肺癌。從申請到獲批用了不到一周的時間,由此創下了史上最快創新藥審批記錄。
在不久前舉辦的第 51 屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)上,BMS和默沙東紛紛開啟刷屏模式,公布了一係列各自PD-1藥物治療不同癌症中的喜人成果。兩家公司你追我趕的火藥味越來越濃。不過總的來說,BMS似乎總是快默沙東那麽一點點。
6月中旬, BMS的Opdivo喜獲歐盟批準治療晚期黑色素瘤,使其成為首個撬開歐洲市場的PD-1免疫療法,同時也是首個成功拿下日本、美國、歐盟3大主要市場的PD-1免疫療法。而同時令人期待的是,Opdivo肺癌申請極有可能在7月份獲批,成為歐洲市場首個治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法。
當然,這麽牛的藥不可能隻有這兩家製藥巨頭在爭搶,安進、禮來等也紛紛涉足。去年12月,安進與默沙東簽署免疫腫瘤學戰略合作,調查癌症疫苗T-vec與PD-1免疫療法Keytruda聯合用於晚期黑色素瘤的治療。近日,雙方擴大合作,將該免疫雞尾酒用於複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的治療,同時啟動該免疫雞尾酒治療晚期黑色素瘤的III期臨床研究。
禮來公司在PD-1領域的布局很有意思。今年年初,禮來竟然同時與上述兩個“死對頭”簽署了腫瘤免疫療法的試驗協議,用以評估該公司的腫瘤藥與PD-1抑製劑的聯合治療作用。
說了這麽多國外的情況,把目光放回到國內。從報道的角度來說,媒體對PD-1抑製劑的偏好明顯提升,除了網站、報紙、公眾號外, 2015年6月14日,中央電視台《新聞直播間》做了一期關於“PD1抗體成為腫瘤治療主流方向” 的專題報道。
據當期節目介紹,陳列平教授鑒定腫瘤周邊免疫抑製分子PD-1/PD-L1,並進一步研發單克隆抗體的相關工作;陳列平教授發現PD-L1蛋白與免疫細胞受體PD-1結合形成類似汽車刹車的作用,使本應攻擊腫瘤細胞的免疫細胞停止了工作。基於這一原理,陳教授團隊通過單克隆抗體,拮抗PD-1與PD-L1之間的結合,從而喚醒免疫細胞,保護淋巴細胞的活性,通過患者自身的免疫係統來攻克癌細胞;目前已經證明這種治療對皮膚癌、胃癌、膀胱癌等十幾種晚期癌症起作用,平均有效率在30%—50%之間,其中5%左右的病人出現副反應,不管是療效還是安全係數方麵,這種療法都遠遠優於傳統療法,不管是放療、化療還是靶向治療。
從公司的角度來說,國內企業也取得了一定的進展。6月5日,百濟神州宣布其針對晚期腫瘤治療的BGB-A317臨床一期試驗已經入組了第一位患者。百濟神州是一家致力於靶向和免疫腫瘤創新藥物研發的公司,BGB-A317是一個高選擇性的強效的全人源的抗PD-1的單克隆抗體候選藥物。