三生國健IL-33單抗申報臨床受理丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、8月17日，CDE官方顯示，三生國健提交SSGJ-621注射液的臨床試驗獲得受理。三生國健自主研發的SSGJ-621是IL-33單抗，旨在治療慢性阻塞性肺疾病 。

2、8月17日，同源康醫藥宣布，其在研創新高選擇性CDK7抑製劑TY-2699a項目1期臨床研究在山東省腫瘤醫院完成中國首例受試者入組。本研究包括劑量遞增和擴展入組兩部分，由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士牽頭，旨在評估TY-2699a在晚期/轉移性實體瘤患者中的安全性和耐受性，確定最大耐受劑量（MTD）和2期推薦劑量 (RP2D)，並評估初步療效，初步製定合理的給藥方案。

3、8月16日，信達生物宣布，抗PCSK9單克隆抗體信必樂（托萊西單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於治療原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血症）和混合型血脂異常的成人患者。

4、8月16日，易慕峰宣布，其基於該公司合成性天然殺傷受體（SNR）技術平台研發的新一代自體CAR-T產品IMC008已獲得美國FDA孤兒藥資格，用於治療胃癌患者。該SNR技術平台專為克服腫瘤異質性，有助於突破實體瘤治療。

投融藥事

1、近日,Regeneron Pharmaceuticals（再生元）以1.09億美元收購了合作多年的AAV基因療法公司Decibel Therapeutics。擬議的收購以Decibel和再生元之間的現有合作為基礎，將加速和進一步支持治療聽力損失的關鍵基因治療項目，其共同主導研究的DB-OTIO基因療法項目將在首次臨床中惠及患者。

科技藥研

1、8月16日發表在《自然》、《自然衰老》和《自然通訊》上的三篇論文中[1]，加州大學舊金山分校的兩個團隊和來自昆士蘭大學(澳大利亞)的一個團隊確定血小板第 4 因子 (platlet factor 4，PF4) 是這些幹預措施的共同信使。PF4是由血小板產生的，血小板是一種血細胞，當有傷口時，它會提醒免疫係統，並幫助形成凝塊。事實證明，PF4也是一種認知增強劑。在它的影響下，年老的小鼠恢複了中年時的敏銳，年輕的小鼠則變得更聰明。

[1]Schroer, A. B., Ventura, P. B., Sucharov, J., Misra, R., Chui, M. K., Bieri, G., Horowitz, A. M., Smith, L. K., Encabo, K., Tenggara, I., Couthouis, J., Gross, J. D., Chan, J. M., Luke, A., & Villeda, S. A. (2023). Platelet factors attenuate inflammation and rescue cognition in ageing. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06436-3