諾華蕁麻疹藥物有望成為十年內首個創新療法丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、8月15號，諾華公布REMIX-1和REMIX-2臨床3期試驗的積極頂線結果，這兩項試驗評估其在研布魯頓酪氨酸激酶抑製劑remibrutinib在H1抗組胺藥不能充分控製症狀的慢性自發性蕁麻疹患者中的療效。兩項Ⅲ期試驗均達到主要終點，證明疾病活動出現具有臨床意義和統計學顯著性改善。諾華預定在2024年公布52周結果並向監管單位遞交數據。如獲批，該藥物有可能成為在十年內首個新的CSU療法。

2、8月15號，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，東陽光旗下宜昌東陽光長江藥業遞交的英強布韋片的上市申請已獲得受理。公開資料顯示，英強布韋是一款在研1類新藥，擬開發與安泰他韋聯合用於丙肝的治療，其中安泰他韋的上市申請已於8月初獲CDE受理。

3、8月14號，先聲藥業發布公告稱，中國國家藥品監督管理局已受理CDK4/6抑製劑注射用鹽酸曲拉西利的新適應症上市申請，用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含拓撲替康方案治療前給藥，以降低化療引起的骨髓抑製的發生率

4、8月14號，科倫藥業宣布，其在研 TROP2 ADC SKB264 治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床試驗達到主要終點。

投融藥事

1、8月14號，港交所官網顯示，宜明昂科通過聆訊，即將在港交所上市。招股書顯示，宜明昂科於2015年6月在中國成立，是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發腫瘤免疫療法。宜明昂科已開發核心產品IMM01（處於臨床階段的創新CD47靶向分子）。宜明昂科的管線包括以基於先天免疫的全麵資產組合為特色及靶向CD47及其他新型免疫檢查點的14款候選藥物，其中有八個正在進行的臨床項目。

科技藥研

1、近日，美國加州大學聖地亞哥分校Jeff Hasty、南澳大利亞健康和醫學研究所Susan L. Woods及Daniel L. Worthley共同通訊在Science發表題研究論文[1]，該研究設計了一種腫瘤DNA工程細菌檢測器，利用天然活性的貝氏不動杆菌來檢測來自結直腸癌(CRC)細胞、類器官和腫瘤基因組的供體DNA從腫瘤到傳感器細菌的水平基因轉移。這種靶向的、CRISPR識別水平基因轉移(CATCH)的細胞檢測能夠對特定的無細胞DNA進行生物檢測。

[1]Cooper, R. M., Wright, J. A., Ng, J. Q., Goyne, J. M., Suzuki, N., Lee, Y. K., Ichinose, M., Radford, G., Ryan, F. J., Kumar, S., Thomas, E. M., Vrbanac, L., Knight, R., Woods, S. L., Worthley, D. L., & Hasty, J. (2023). Engineered bacteria detect tumor DNA. Science, 381(6658), 682–686. https://doi.org/10.1126/science.adf3974