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吉利德引進的TIGIT抗體在中國獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-27
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醫線藥聞

1、近日，吉利德科學（Gilead Sciences）引進的一種去除抗體Fc端功能的抗TIGIT抗體domvanalimab注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應症為：聯合PD-L1抑製劑durvalumab用於治療腫瘤表達PD-L1且同步放化療後疾病未進展的不可切除性局部晚期（III期）非小細胞肺癌（NSCLC）。
2、7月27日，羅氏（Roche）已遞交帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請，並獲得受理。這是一款固定劑量組合的皮下製劑（商品名為Phesgo），此前已在美國、歐盟等國家和地區獲批，用於治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
3、7月27日，渤健（Biogen）和Ionis pharmaceuticals宣布，美國FDA已接受在研反義寡核苷酸療法tofersen的新藥申請，用於肌萎縮側索硬化（ALS）的治療。FDA同時授予其優先審評資格。
4、7月26日，康亞藥業公告稱，公司於7月22日收到國家藥監局核準簽發的WJ-39片《藥物臨床試驗批準通知書》。WJ-39是一種醛糖還原酶抑製劑，適應症為糖尿病腎病的治療，改善腎功能。
5、近日，北京誌健金瑞生物醫藥科技有限公司宣布，其自主研發的第二代RET抑製劑APS03118的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，擬開發用於攜帶RET陽性不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者的治療。

投融藥事

1、7月26日，北京丹擎醫藥完成數千萬人民幣天使輪融資。丹擎醫藥是一家創新驅動型藥物研發商，致力於開發腫瘤精準靶向2.0時代 “全球首創（FIC）”靶點的藥物，以滿足患者的臨床需求並推動醫療創新。
2、7 月 26 日，科倫藥業宣布其與默沙東在腫瘤領域達成研發合作及許可協議，開發一款用於治療實體瘤的 ADC 藥物。根據協議內容，科倫將有償獨家許可默沙東在全球範圍內進行研發、生產與商業化該款 ADC 藥物。雙方還將對該款 ADC 藥物的早期臨床開發進行合作。默沙東將根據協議內容和商業化開發階段向科倫支付 3500 萬美金首付款、不超過 9.01 億美金的各類裏程碑付款及相應淨銷售額提成。

科技藥研

1、近日，來自江蘇大學附屬敖陽醫院的研究者們在Molecular Cancer雜誌上發表了文章，該研究發現，通過調節δ-連環蛋白的穩定性和miR-4449/SIK1軸，CircEIF4G3在胃癌中具有腫瘤抑製作用。CircEIF4G3有望成為預測胃癌預後的生物標誌物和治療靶點[1]。

[1] Xueyan Zang et al. Circular RNA EIF4G3 suppresses gastric cancer progression through inhibition of β-catenin by promoting δ-catenin ubiquitin degradation and upregulating SIK1. Mol Cancer. 2022 Jul 2;21(1):141. doi: 10.1186/s12943-022-01606-9.

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